吡格列酮对心脏功能和大动脉的影响（PICCOLA 研究） (PICCOLA)

在发达国家，糖尿病和糖耐量异常的流行已接近流行病的程度。 例如，在美国，超过 1600 万人患有糖尿病，预计这一数字在未来二十年内将翻一番。 糖尿病是死亡和残疾的主要危险因素，主要来自心血管疾病 (CVD)。

糖尿病如何增加患心血管疾病风险的机制尚不完全清楚。 从以前的研究中可以明显看出，糖尿病对动脉和心脏功能都有不利影响。 最近的研究表明，这些已证实的动脉和心脏功能障碍可能会相互作用，从而增加患 CVD 的风险。

胰岛素增敏剂，如吡格列酮，可能对心脏和动脉功能有有益作用。 本研究旨在进一步了解这些药物对心脏和动脉的影响，使用一种新颖、灵敏、无创的扫描技术来研究这组药物对心脏和动脉功能的影响。

这是一项前瞻性双盲随机交叉研究，在 24 名志愿者中比较了胰岛素增敏药物吡格列酮和安慰剂。 在超过 1 周的磨合期之后，受试者将被随机双盲分配至 2 个治疗序列中的 1 个。 受试者将接受为期 12 周的活性药物（吡格列酮 45 毫克/天），然后进行 2 周的洗脱，然后接受安慰剂药物 12 周，或者他们将接受安慰剂药物 12 周，然后进行 2 周的洗脱和 12 周的活性药物（吡格列酮 45mg/天）。

选择此设计是为了检验活性药物对舒张心脏功能没有影响的零假设。 安慰剂的使用对于确保发现的任何益处都可以归因于活性药物至关重要。 该设计还使我们能够最大限度地减少所需的受试者数量，并且是避免观察者偏差的黄金标准方法。