饮食和锻炼活动对妊娠结局的影响 (IDEA)
2023年5月8日 更新者：Garry Shen、University of Manitoba
以社区为基础的肥胖和糖尿病预防计划对孕妇妊娠结局的影响
本研究的总体目标是评估以社区为基础的锻炼和饮食干预对生活在城市地区的孕妇在怀孕期间和怀孕后对降低母亲及其后代患糖尿病和肥胖症风险的影响。
我们假设妊娠期间和妊娠后基于社区的生活方式干预计划可能会在降低母亲及其子女患肥胖症或 2 型糖尿病的风险方面改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
生活方式干预对妊娠期体重过度增加的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Garry Shen, MD PhD
- 电话号码：204-789-3816
- 邮箱：gshen@ms.umanitoba.ca
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- 招聘中
- University of Manitoba
-
接触：
- Garry Shen, MD PhD
- 电话号码：204-789-3816
- 邮箱：gshen@ms.umanitoba.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 妊娠 < 20 周。
- 表达了对研究的兴趣并愿意同意参与研究。
排除标准：
- 根据 2002 SOCG 指南，运动的产科或医学禁忌症（胎膜破裂、早产、宫颈机能不全、妊娠期高血压疾病、胎儿生长受限、前置胎盘、第二或第三孕期持续出血、明显的代谢、心血管、呼吸或全身性疾病) (5, 6)。
- 预先存在的糖尿病（除了 GDM 病史，但不是在当前怀孕期间）。
- 多次妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无干预
|
|
|
实验性的：干涉
生活方式干预
|
运动和饮食教育。
孕20周至36周有氧运动或步行3-5次/天，每次30-45分钟。
通过怀孕期间的每周课程进行关于健康怀孕营养的饮食教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕期间体重增加过多
大体时间：2007-2023
|
2007-2023
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
巨大儿，分娩手续要求
大体时间：2007-2025
|
2007-2025
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Garry Shen, MD PhD、University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月13日
首次发布 (估计)
2007年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GRT 2006-021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- Hui A、Back L、Ludwig S、Sellers E、McGavock J、Morris M、Bruce S、Shen GX。 根据一项随机对照试验，对饮食和运动的生活方式干预减少了孕妇的过度妊娠期体重增加。 Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL、Back L、Ludwig S、Gardiner P、Sevenhuysen G、Dean HJ、Sellers E、McGavock J、Morris M、Jiang D、Shen GX。 在一项随机对照试验中，生活方式干预对不同孕前体重指数孕妇的膳食摄入、身体活动水平和妊娠期体重增加的影响。 BMC 怀孕分娩。 2014；14：331。 PMID:25248797
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.