Impact du régime alimentaire et de l'activité physique sur les résultats de la grossesse (IDEA)
8 mai 2023 mis à jour par: Garry Shen, University of Manitoba
Impact d'un programme communautaire de prévention de l'obésité et du diabète sur l'issue de la grossesse chez les femmes enceintes
L'objectif général de la présente étude est d'évaluer l'impact d'une intervention communautaire d'exercice et diététique chez les femmes enceintes vivant en milieu urbain pendant et après leur grossesse sur la réduction des risques de diabète et d'obésité chez les mères et leur progéniture.
Nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'intervention communautaire sur le mode de vie pendant et après la gestation peut améliorer les résultats de la grossesse en termes de réduction du risque de développer l'obésité ou le diabète de type 2 chez les mères et leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impact de l'intervention sur le mode de vie sur le gain de poids gestationnel excessif
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Garry Shen, MD PhD
- Numéro de téléphone: 204-789-3816
- E-mail: gshen@ms.umanitoba.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Recrutement
- University of Manitoba
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Contact:
- Garry Shen, MD PhD
- Numéro de téléphone: 204-789-3816
- E-mail: gshen@ms.umanitoba.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse < 20 semaines.
- Intérêt exprimé pour l'étude et volonté de consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications obstétricales ou médicales à l'exercice selon la directive SOCG 2002 (rupture des membranes, travail prématuré, col de l'utérus incompétent, troubles hypertensifs de la grossesse, retard de croissance du fœtus, placenta praevia, saignement persistant au 2e ou 3e trimestre, trouble métabolique, cardiovasculaire, respiratoire ou systémique important ) (5, 6).
- Diabète préexistant (sauf antécédent de DG, mais pas pendant la grossesse en cours).
- Gestations multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Intervention
Intervention sur le mode de vie
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Éducation physique et diététique.
Exercice aérobique ou marche 3 à 5 fois/jour pendant 30 à 45 min/heure de 20 semaines à 36 semaines de grossesse.
Éducation diététique sur la nutrition pour une grossesse en santé grâce à des cours hebdomadaires pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prise de poids excessive pendant la grossesse
Délai: 2007-2023
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2007-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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macrosomie, exigence de procédures d'accouchement
Délai: 2007-2025
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2007-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2007
Première publication (Estimation)
14 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT 2006-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Une intervention sur le mode de vie sur le régime alimentaire et l'exercice a réduit la prise de poids gestationnelle excessive chez les femmes enceintes dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effets de l'intervention sur le mode de vie sur l'apport alimentaire, le niveau d'activité physique et le gain de poids gestationnel chez les femmes enceintes ayant un indice de masse corporelle différent avant la grossesse dans un essai contrôlé randomisé. BMC Grossesse Accouchement. 2014;14:331. PMID:25248797
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