Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy a pohybové aktivity na výsledky těhotenství (IDEA)

6. ledna 2026 aktualizováno: Garry Shen, University of Manitoba

Vliv komunitního programu prevence obezity a diabetu na výsledky těhotenství u těhotných žen

Obecným cílem této studie je posoudit vliv komunitního cvičení a dietní intervence u těhotných žen žijících v městských oblastech během a po těhotenství na snížení rizik diabetu a obezity u matek a jejich potomků.

Předpokládáme, že komunitní intervenční program životního stylu během těhotenství a po něm může zlepšit výsledky těhotenství ve smyslu snížení rizika rozvoje obezity nebo DM 2. typu u matek a jejich dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv zásahu do životního stylu na nadměrné gestační přibírání na váze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství < 20 týdnů.
  • Projevil zájem o studium a ochotu souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Porodnické nebo zdravotní kontraindikace cvičení podle směrnice SOCG z roku 2002 (prasknutí blan, předčasný porod, nekompetentní děložní čípek, hypertenzní poruchy v těhotenství, růst plodu s omezením růstu, placenta previa, přetrvávající krvácení ve 2. nebo 3. trimestru, významné metabolické, kardiovaskulární, respirační nebo systémové poruchy ) (5, 6).
  • Preexistující diabetes (kromě anamnézy GDM, ale ne v současném těhotenství).
  • Vícečetná těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Zásah
Intervence do životního stylu
Behaviorální: Cvičení a dietní výchova
Cvičení a dietní výchova. Aerobní cvičení nebo procházka 3-5krát denně po dobu 30-45 minut/čas od 20. týdne do 36. týdne těhotenství. Dietní vzdělávání o výživě pro zdravé těhotenství prostřednictvím týdenního kurzu během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nadměrný přírůstek hmotnosti během těhotenství
Časové okno: 2007-2023
2007-2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
makrosomie, požadavek porodních procedur
Časové okno: 2007-2025
2007-2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

The Lawson Foundation
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRT 2006-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  1. Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Intervence životního stylu na dietě a cvičení snížily nadměrné gestační přírůstky hmotnosti u těhotných žen v rámci randomizované kontrolované studie. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
  2. Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Účinky intervence v oblasti životního stylu na příjem stravy, úroveň fyzické aktivity a gestační přírůstek hmotnosti u těhotných žen s různým indexem tělesné hmotnosti před těhotenstvím v randomizované kontrolní studii. BMC Těhotenství Porod. 2014;14:331. PMID: 25248797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit