- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00486629
Impacto da dieta e atividade física nos resultados da gravidez (IDEA)
Impacto de um Programa Comunitário de Prevenção de Obesidade e Diabetes nos Resultados de Grávidas em Mulheres Grávidas
O objetivo geral do presente estudo é avaliar o impacto de um exercício baseado na comunidade e intervenção dietética em mulheres grávidas que vivem em áreas urbanas durante e após a gravidez na redução dos riscos de diabetes e obesidade em mães e seus filhos.
Nossa hipótese é que um programa de intervenção no estilo de vida baseado na comunidade durante e após a gestação pode melhorar os resultados da gravidez em termos de redução do risco de desenvolver obesidade ou DM tipo 2 em mães e seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez < 20 semanas.
- Expressou interesse no estudo e vontade de consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações obstétricas ou médicas para exercícios de acordo com a diretriz SOCG de 2002 (membranas rompidas, trabalho de parto prematuro, colo do útero incompetente, distúrbios hipertensivos da gravidez, restrição de crescimento do feto, placenta prévia, sangramento persistente no 2º ou 3º trimestre, distúrbios metabólicos, cardiovasculares, respiratórios ou sistêmicos significativos ) (5, 6).
- Diabetes pré-existente (exceto história de DMG, mas não na gravidez atual).
- Gestações múltiplas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção no estilo de vida
|
Exercício e educação alimentar.
Exercício aeróbico ou caminhada de 3 a 5 vezes/dia por 30 a 45 min/hora de 20 semanas a 36 semanas de gravidez.
Educação dietética sobre nutrição para uma gravidez saudável através de aulas semanais durante a gravidez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ganho excessivo de peso durante a gravidez
Prazo: 2007-2023
|
2007-2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
macrossomia, exigência de procedimentos de parto
Prazo: 2007-2025
|
2007-2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Gestacional
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Atividade motora
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Exercício
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- GRT 2006-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. A intervenção no estilo de vida com dieta e exercícios reduziu o ganho excessivo de peso gestacional em mulheres grávidas em um estudo controlado randomizado. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Efeitos da intervenção no estilo de vida na ingestão alimentar, nível de atividade física e ganho de peso gestacional em mulheres grávidas com diferentes índices de massa corporal pré-gravidez em um estudo de controle randomizado. BMC Gravidez Parto. 2014;14:331. PMID:25248797
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .