Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kosthold og treningsaktivitet på graviditetsutfall (IDEA)

6. januar 2026 oppdatert av: Garry Shen, University of Manitoba

Virkningen av et fellesskapsbasert program for forebygging av fedme og diabetes på gravide resultater hos gravide kvinner

Det generelle målet med denne studien er å vurdere effekten av en fellesskapsbasert trenings- og diettintervensjon hos gravide kvinner som bor i urbane områder under og etter svangerskapet på reduksjonen av risikoen for både diabetes og fedme hos mødre og deres avkom.

Vi antar at et fellesskapsbasert livsstilsintervensjonsprogram under og etter svangerskapet kan forbedre graviditetsresultatene når det gjelder å redusere risikoen for å utvikle fedme eller type 2 DM hos mødre og deres barn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av livsstilsintervensjon på overdreven vektøkning i svangerskapet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet < 20 uker.
  • Uttrykt interesse for studiet og vilje til å samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Obstetriske eller medisinske kontraindikasjoner for trening i henhold til SOCG-retningslinjen 2002 (sprukkede membraner, prematur fødsel, inkompetent livmorhals, hypertensive svangerskapsforstyrrelser, vekstbegrenset foster, placenta previa, vedvarende blødninger i 2. eller 3. trimester, betydelig metabolsk, kardiovaskulær eller systemisk lidelse ) (5, 6).
  • Pre-eksisterende diabetes (unntatt en historie med GDM, men ikke i nåværende graviditet).
  • Flere svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Innblanding
Livsstilsintervensjon
Atferdsmessig: Trening og kostholdsopplæring
Trening og kostholdsopplæring. Aerobic trening eller gå 3-5 ganger/dag i 30-45 min/tid fra 20 uker til 36 uker av svangerskapet. Kostholdsundervisning om ernæring for sunn graviditet gjennom ukentlig klasse under svangerskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overdreven vektøkning under graviditet
Tidsramme: 2007-2023
2007-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
makrosomi, krav om leveringsprosedyrer
Tidsramme: 2007-2025
2007-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

The Lawson Foundation
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Etterforskere

  • Studiestol: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2007

Først lagt ut (Antatt)

14. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRT 2006-021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Livsstilsintervensjon på kosthold og trening reduserte overdreven vektøkning i svangerskapet hos gravide kvinner under en randomisert kontrollert studie. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
  2. Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effekter av livsstilsintervensjon på kostinntak, fysisk aktivitetsnivå og vektøkning i svangerskapet hos gravide kvinner med ulik kroppsmasseindeks før graviditet i en randomisert kontrollstudie. BMC Graviditet Fødsel. 2014;14:331. PMID:25248797

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere