- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00486629
Indvirkning af kost og træningsaktivitet på graviditetsresultater (IDEA)
Indvirkningen af et fællesskabsbaseret program til forebyggelse af fedme og diabetes på gravide resultater hos gravide kvinder
Det generelle mål med nærværende undersøgelse er at vurdere virkningen af en samfundsbaseret motions- og diætintervention hos gravide kvinder, der bor i byområder under og efter deres graviditet, på reduktionen af risikoen for både diabetes og fedme hos mødre og deres afkom.
Vi antager, at et fællesskabsbaseret livsstilsinterventionsprogram under og efter graviditeten kan forbedre graviditetsresultater med hensyn til at reducere risikoen for at udvikle fedme eller type 2 DM hos mødre og deres børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet < 20 uger.
- Udtrykt interesse for undersøgelse og vilje til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Obstetriske eller medicinske kontraindikationer for træning i henhold til 2002 SOCG-retningslinje (brudte membraner, præmatur fødsel, inkompetent livmoderhals, hypertensive graviditetsforstyrrelser, vækstbegrænset foster, placenta previa, vedvarende blødning i 2. eller 3. trimester, betydelig metabolisk, kardiovaskulær lidelse, respiratorisk eller systemisk lidelse ) (5, 6).
- Eksisterende diabetes (undtagen en historie med GDM, men ikke i den nuværende graviditet).
- Flere graviditeter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Livsstilsintervention
|
Trænings- og kostundervisning.
Aerob træning eller gåtur 3-5 gange/dag i 30-45 min/gang fra 20 uger til 36 uger af graviditeten.
Kostundervisning om ernæring for en sund graviditet gennem ugentlig undervisning under graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overdreven vægtøgning under graviditet
Tidsramme: 2007-2023
|
2007-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makrosomi, krav om leveringsprocedurer
Tidsramme: 2007-2025
|
2007-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Graviditetskomplikationer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Diabetes, svangerskabssyge
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorisk aktivitet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske målinger
- Øvelse
- Ernæringsvurdering
Andre undersøgelses-id-numre
- GRT 2006-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Livsstilsintervention på kost og motion reducerede overdreven svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder under et randomiseret kontrolleret forsøg. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effekter af livsstilsintervention på kostindtag, fysisk aktivitetsniveau og svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder med forskelligt kropsmasseindeks før graviditeten i et randomiseret kontrolforsøg. BMC Graviditet Fødsel. 2014;14:331. PMID:25248797
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .