Impacto de la dieta y la actividad física en los resultados del embarazo (IDEA)
6 de enero de 2026 actualizado por: Garry Shen, University of Manitoba
Impacto de un Programa Comunitario de Prevención de la Obesidad y la Diabetes en los Resultados del Embarazo en Mujeres Embarazadas
El objetivo general del presente estudio es evaluar el impacto de una intervención dietética y de ejercicio basada en la comunidad en mujeres embarazadas que viven en áreas urbanas durante y después del embarazo sobre la reducción de los riesgos de diabetes y obesidad en las madres y sus hijos.
Nuestra hipótesis es que un programa de intervención de estilo de vida basado en la comunidad durante y después de la gestación puede mejorar los resultados del embarazo en términos de reducir el riesgo de desarrollar obesidad o DM tipo 2 en las madres y sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impacto de la intervención en el estilo de vida sobre el aumento de peso gestacional excesivo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo < 20 semanas.
- Expresó interés en el estudio y voluntad de dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones obstétricas o médicas para el ejercicio de acuerdo con la guía SOCG de 2002 (rotura de membranas, trabajo de parto prematuro, cuello uterino incompetente, trastornos hipertensivos del embarazo, feto con restricción del crecimiento, placenta previa, sangrado persistente en el segundo o tercer trimestre, trastorno metabólico, cardiovascular, respiratorio o sistémico significativo ) (5, 6).
- Diabetes preexistente (excepto antecedentes de DMG, pero no en el embarazo actual).
- gestaciones múltiples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Intervención
Intervención en el estilo de vida
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Ejercicio y educación dietética.
Ejercicio aeróbico o caminata de 3 a 5 veces al día durante 30 a 45 min/hora desde las 20 semanas hasta las 36 semanas de embarazo.
Educación dietética sobre nutrición para un embarazo saludable a través de clases semanales durante el embarazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento excesivo de peso durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2007-2023
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2007-2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
macrosomía, requisito de los procedimientos de entrega
Periodo de tiempo: 2007-2025
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2007-2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Gestacional
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Actividad del motor
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Mediciones epidemiológicas
- Ejercicio
- Evaluación nutricional
Otros números de identificación del estudio
- GRT 2006-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. La intervención en el estilo de vida sobre la dieta y el ejercicio redujo el aumento de peso gestacional excesivo en mujeres embarazadas en un ensayo controlado aleatorio. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Efectos de la intervención en el estilo de vida sobre la ingesta dietética, el nivel de actividad física y el aumento de peso gestacional en mujeres embarazadas con diferentes índices de masa corporal antes del embarazo en un ensayo de control aleatorio. BMC Embarazo Parto. 2014;14:331. PMID:25248797
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