- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00486629
Wpływ diety i aktywności fizycznej na wyniki ciąży (IDEA)
Wpływ środowiskowego programu zapobiegania otyłości i cukrzycy na przebieg ciąży u ciężarnych kobiet
Ogólnym celem niniejszego badania jest ocena wpływu lokalnych ćwiczeń i interwencji dietetycznych u kobiet w ciąży mieszkających na terenach miejskich w trakcie i po ciąży na zmniejszenie ryzyka cukrzycy i otyłości u matek i ich potomstwa.
Stawiamy hipotezę, że oparty na społeczności program interwencji w styl życia w trakcie i po ciąży może poprawić wyniki ciąży pod względem zmniejszenia ryzyka rozwoju otyłości lub cukrzycy typu 2 u matek i ich dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża < 20 tygodni.
- Wyraził zainteresowanie badaniem i chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania położnicze lub medyczne do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi SOCG 2002 (pęknięcia błon płodowych, poród przedwczesny, niewydolna szyjka macicy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia wzrostu płodu, łożysko przodujące, utrzymujące się krwawienia w II lub III trymestrze ciąży, istotne zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe lub ogólnoustrojowe ) (5, 6).
- Istniejąca wcześniej cukrzyca (z wyjątkiem GDM w wywiadzie, ale nie w obecnej ciąży).
- Ciąże mnogie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja stylu życia
|
Edukacja ruchowa i dietetyczna.
Ćwiczenia aerobowe lub spacer 3-5 razy dziennie przez 30-45 min/czas od 20 do 36 tygodnia ciąży.
Edukacja dietetyczna w zakresie żywienia zdrowej ciąży poprzez cotygodniowe zajęcia w czasie ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: 2007-2023
|
2007-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
makrosomia, wymóg procedur porodowych
Ramy czasowe: 2007-2025
|
2007-2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Cukrzyca, Ciąża
- Cukrzyca typu 2
- Aktywność silnika
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ćwiczenia
- Ocena żywienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRT 2006-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Interwencja w styl życia dotycząca diety i ćwiczeń fizycznych zmniejszyła nadmierny przyrost masy ciała u kobiet w ciąży w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Wpływ interwencji stylu życia na spożycie diety, poziom aktywności fizycznej i przyrost masy ciała w ciąży u kobiet w ciąży z różnym wskaźnikiem masy ciała przed ciążą w randomizowanym badaniu kontrolnym. BMC Ciąża Poród. 2014;14:331. PMID:25248797
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .