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Impatto della dieta e dell'attività fisica sui risultati della gravidanza (IDEA)

8 maggio 2023 aggiornato da: Garry Shen, University of Manitoba

Impatto di un programma di prevenzione dell'obesità e del diabete basato sulla comunità sugli esiti della gravidanza nelle donne in gravidanza

L'obiettivo generale del presente studio è valutare l'impatto di un esercizio di comunità e di un intervento dietetico nelle donne incinte che vivono in aree urbane durante e dopo la gravidanza sulla riduzione dei rischi di diabete e obesità nelle madri e nella loro prole.

Ipotizziamo che un programma di intervento sullo stile di vita basato sulla comunità durante e dopo la gestazione possa migliorare i risultati della gravidanza in termini di riduzione del rischio di sviluppare obesità o DM di tipo 2 nelle madri e nei loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impatto dell'intervento sullo stile di vita sull'eccessivo aumento di peso gestazionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Reclutamento
        • University of Manitoba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza < 20 settimane.
  • Espresso interesse per lo studio e disponibilità ad acconsentire a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni ostetriche o mediche per l'esercizio secondo le linee guida SOCG del 2002 (membrane rotte, parto pretermine, cervice incompetente, disturbi ipertensivi della gravidanza, crescita limitata del feto, placenta previa, sanguinamento persistente nel 2° o 3° trimestre, disturbi metabolici, cardiovascolari, respiratori o sistemici significativi ) (5, 6).
  • Diabete preesistente (tranne una storia di GDM, ma non nella gravidanza in corso).
  • Molteplici gestazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Intervento
Intervento sullo stile di vita
Comportamentale: Attività fisica ed educazione alimentare
Attività fisica ed educazione alimentare. Esercizio aerobico o camminata per 3-5 volte al giorno per 30-45 minuti/tempo dalla 20a alla 36a settimana di gravidanza. Educazione alimentare sulla nutrizione per una gravidanza sana attraverso lezioni settimanali durante la gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eccessivo aumento di peso durante la gravidanza
Lasso di tempo: 2007-2023
2007-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
macrosomia, requisito delle procedure di consegna
Lasso di tempo: 2007-2025
2007-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

The Lawson Foundation
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRT 2006-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  1. Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. L'intervento sullo stile di vita sulla dieta e l'esercizio fisico ha ridotto l'eccessivo aumento di peso gestazionale nelle donne in gravidanza nell'ambito di uno studio controllato randomizzato. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
  2. Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effetti dell'intervento sullo stile di vita sull'assunzione dietetica, sul livello di attività fisica e sull'aumento di peso gestazionale in donne in gravidanza con diverso indice di massa corporea pre-gravidanza in uno studio di controllo randomizzato. BMC Gravidanza Parto. 2014;14:331. PMID:25248797

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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