- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00486629
Влияние диеты и физических упражнений на исходы беременности (IDEA)
Влияние общественной программы профилактики ожирения и диабета на исходы беременности у беременных женщин
Общая цель настоящего исследования — оценить влияние физических упражнений и диетического питания беременных женщин, живущих в городских районах, во время и после беременности на снижение риска диабета и ожирения у матерей и их потомства.
Мы предполагаем, что программа изменения образа жизни на уровне сообщества во время и после беременности может улучшить исходы беременности с точки зрения снижения риска развития ожирения или СД 2 типа у матерей и их детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременность < 20 недель.
- Выразили заинтересованность в исследовании и готовность дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Акушерские или медицинские противопоказания для физических упражнений в соответствии с руководством SOCG 2002 г. (разрыв плодных оболочек, преждевременные роды, несостоятельность шейки матки, гипертензивные нарушения беременности, задержка роста плода, предлежание плаценты, постоянные кровотечения во 2-м или 3-м триместре, значительные метаболические, сердечно-сосудистые, респираторные или системные нарушения). ) (5, 6).
- Существовавший ранее сахарный диабет (за исключением ГСД в анамнезе, но не при текущей беременности).
- Многоплодная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в образ жизни
|
Упражнения и диетическое обучение.
Аэробные нагрузки или ходьба 3-5 раз/день по 30-45 мин/раз с 20 недель до 36 недель беременности.
Диетическое обучение по питанию для здоровой беременности посредством еженедельных занятий во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чрезмерная прибавка в весе во время беременности
Временное ограничение: 2007-2023 гг.
|
2007-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
макросомия, необходимость родоразрешения
Временное ограничение: 2007-2025 гг.
|
2007-2025 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Диабет, гестационный
- Сахарный диабет, тип 2
- Двигательная активность
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические измерения
- Упражнение
- Оценка питания
Другие идентификационные номера исследования
- GRT 2006-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Хуэй А., Бэк Л., Людвиг С., Селлерс Э., МакГавок Дж., Моррис М., Брюс С., Шен Г.Х. Вмешательство в образ жизни с помощью диеты и физических упражнений уменьшило чрезмерное увеличение веса беременных женщин во время беременности в ходе рандомизированного контролируемого исследования. Br J Акушер-гинеколог 2012;119:70-77
- Хуэй А.Л., Бэк Л., Людвиг С., Гардинер П., Севенхуйсен Г., Дин Х.Дж., Селлерс Э., МакГавок Дж., Моррис М., Цзян Д., Шен Г.С. Влияние изменения образа жизни на потребление пищи, уровень физической активности и гестационную прибавку веса у беременных женщин с различным индексом массы тела до беременности в рандомизированном контрольном исследовании. BMC Беременность Роды. 2014;14:331. PMID: 25248797
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .