- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00486629
Einfluss von Ernährung und körperlicher Aktivität auf die Schwangerschaftsergebnisse (IDEA)
Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten Programms zur Prävention von Fettleibigkeit und Diabetes auf Schwangerschaftsergebnisse bei schwangeren Frauen
Das allgemeine Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer gemeinschaftsbasierten Bewegungs- und Ernährungsintervention bei schwangeren Frauen, die während und nach ihrer Schwangerschaft in städtischen Gebieten leben, auf die Verringerung des Diabetes- und Fettleibigkeitsrisikos bei Müttern und ihren Nachkommen zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass ein gemeinschaftsbasiertes Lebensstil-Interventionsprogramm während und nach der Schwangerschaft die Schwangerschaftsergebnisse im Hinblick auf die Verringerung des Risikos der Entwicklung von Fettleibigkeit oder Typ-2-DM bei Müttern und ihren Kindern verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft < 20 Wochen.
- Bekundetes Interesse an der Studie und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Geburtsmedizinische oder medizinische Kontraindikationen für sportliche Betätigung gemäß SOCG-Leitlinie 2002 (Blechblasenrisse, vorzeitige Wehen, Zervixinsuffizienz, hypertensive Schwangerschaftsstörungen, Wachstumseinschränkung des Fötus, Plazenta praevia, anhaltende Blutungen im 2 ) (5, 6).
- Vorbestehender Diabetes (außer einer Vorgeschichte von GDM, aber nicht in der aktuellen Schwangerschaft).
- Mehrere Schwangerschaften.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Intervention
Lifestyle-Intervention
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Bewegungs- und Ernährungserziehung.
Aerobic-Übungen oder Gehen 3-5 mal täglich für 30-45 min/Zeit von der 20. bis zur 36. Schwangerschaftswoche.
Ernährungserziehung zur Ernährung für eine gesunde Schwangerschaft durch wöchentlichen Kurs während der Schwangerschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2007-2023
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2007-2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Makrosomie, Erfordernis von Entbindungsverfahren
Zeitfenster: 2007-2025
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2007-2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Schwangerschaftsdiabetes
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Motorik
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Übung
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- GRT 2006-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
- A. Hui, L. Back, S. Ludwig, E. Sellers, J. McGavock, M. Morris, S. Bruce, GX Shen. Lifestyle-Interventionen in Bezug auf Ernährung und Bewegung reduzierten in einer randomisierten kontrollierten Studie eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Auswirkungen von Lebensstilinterventionen auf die Nahrungsaufnahme, das körperliche Aktivitätsniveau und die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft in einer randomisierten Kontrollstudie. BMC Schwangerschaft Geburt. 2014;14:331. PMID:25248797
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