- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00486629
Impact van dieet en lichaamsbeweging op zwangerschapsuitkomsten (IDEA)
Impact van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor obesitas en diabetespreventie op de zwangerschapsuitkomsten bij zwangere vrouwen
Het algemene doel van de huidige studie is om de impact te beoordelen van een op de gemeenschap gebaseerde oefening en voedingsinterventie bij zwangere vrouwen die tijdens en na hun zwangerschap in stedelijke gebieden wonen op de vermindering van de risico's van zowel diabetes als obesitas bij moeders en hun nakomelingen.
Onze hypothese is dat een op de gemeenschap gebaseerd leefstijlinterventieprogramma tijdens en na de zwangerschap de zwangerschapsuitkomsten kan verbeteren in termen van het verminderen van het risico op het ontwikkelen van obesitas of diabetes type 2 bij moeders en hun kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap < 20 weken.
- Interesse getoond in onderzoek en bereidheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verloskundige of medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens de SOCG-richtlijn uit 2002 (gebroken vliezen, vroeggeboorte, incompetente baarmoederhals, hypertensieve zwangerschapsstoornissen, foetus met beperkte groei, placenta previa, aanhoudende bloeding in het 2e of 3e trimester, significante metabole, cardiovasculaire, respiratoire of systemische stoornis ) (5, 6).
- Reeds bestaande diabetes (behalve een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, maar niet in de huidige zwangerschap).
- Meerdere zwangerschappen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Leefstijlinterventie
|
Bewegen en voedingsvoorlichting.
Aërobe oefening of loop 3-5 keer per dag gedurende 30-45 minuten per keer vanaf 20 weken tot 36 weken zwangerschap.
Dieetadvisering over voeding voor een gezonde zwangerschap door middel van wekelijkse lessen tijdens de zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2007-2023
|
2007-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
macrosomie, vereiste van leveringsprocedures
Tijdsspanne: 2007-2025
|
2007-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Diabetes, zwangerschap
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorische activiteit
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Oefening
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- GRT 2006-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Leefstijlinterventie op dieet en lichaamsbeweging verminderde overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen onder een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effecten van leefstijlinterventie op de inname via de voeding, het niveau van lichamelijke activiteit en gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen met een verschillende Body Mass Index vóór de zwangerschap in een gerandomiseerde controlestudie. BMC Zwangerschap Bevalling. 2014;14:331. PMID:25248797
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .