- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00486629
Ruokavalion ja liikunnan vaikutus raskauden tuloksiin (IDEA)
Yhteisöpohjaisen liikalihavuuden ja diabeteksen ehkäisyohjelman vaikutus raskaana olevien naisten raskaana oleviin tuloksiin
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kaupunkiseudulla asuvien raskaana olevien naisten yhteisöllisen liikunnan ja ruokavalion vaikutusta raskauden aikana ja sen jälkeen sekä diabeteksen että liikalihavuuden riskien vähentämiseen äideillä ja heidän jälkeläisillä.
Oletamme, että yhteisöllinen elämäntapainterventio-ohjelma raskauden aikana ja sen jälkeen voi parantaa raskauden tuloksia vähentämällä riskiä sairastua lihavuuteen tai tyypin 2 DM:iin äideillä ja heidän lapsillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garry Shen, MD PhD
- Puhelinnumero: 204-789-3816
- Sähköposti: gshen@ms.umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Garry Shen, MD PhD
- Puhelinnumero: 204-789-3816
- Sähköposti: gshen@ms.umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus < 20 viikkoa.
- Ilmaistiin kiinnostuksensa tutkimukseen ja halukkuuteen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys- tai lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun vuoden 2002 SOCG-ohjeen mukaan (revenneet kalvot, ennenaikainen synnytys, epäpätevä kohdunkaula, raskauden hypertensiiviset häiriöt, kasvurajoittunut sikiö, istukka previa, jatkuva verenvuoto 2. tai 3. raskauskolmanneksen aikana, merkittävä aineenvaihdunta-, sydän-, hengitys- tai systeeminen häiriö ) (5, 6).
- Aiempi diabetes (paitsi GDM-sairaus, mutta ei nykyisen raskauden aikana).
- Useita raskauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio elämäntapaan
|
Liikunta- ja ravitsemuskasvatus.
Aerobista harjoittelua tai kävelyä 3-5 kertaa/päivä 30-45 min/aika raskausviikosta 20-36.
Terveellisen raskauden ravitsemusta koskeva ravitsemuskasvatus viikoittain raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Liiallinen painonnousu raskauden aikana
Aikaikkuna: 2007-2023
|
2007-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
makrosomia, toimitusmenettelyjen vaatimus
Aikaikkuna: 2007-2025
|
2007-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Garry Shen, MD PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRT 2006-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Hui A, Back L, Ludwig S, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Shen GX. Elintapainterventio ruokavalioon ja liikuntaan vähensi raskaana olevien naisten liiallista raskauspainon nousua satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Br J Obstetr Gynecol 2012;119:70-77
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Elintapainterventioiden vaikutukset ravinnon saantiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja raskauden painonnousuun raskaana olevilla naisilla, joilla on erilainen ennen raskautta kehon massaindeksi satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa. BMC Raskaus Synnytys. 2014; 14:331. PMID:25248797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta- ja ravitsemuskasvatus
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali