同步。实时三维多普勒超声心动图在选择慢性心力衰竭患者进行心脏再同步化治疗时预测参数的评价
2010年9月6日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
实时三维多普勒超声心动图在选择慢性心力衰竭患者进行心脏再同步化治疗时预测参数的评估
显示 SDI 正常值（< 或 + 8%）的患者将在植入后一个月随机分配到“ON”或“OFF”模式的 CRT。
在任何紧急情况下，设备中都包含一个自动救援模式，用于处于“关闭”模式的患者。
研究概览
详细说明
具有病理性 SDI (> 8%) 的患者将照常接受 CRT 治疗，并将作为对照组。 试验中包括的每位患者的研究持续时间为 6 个月。 在此期间表现出 NYHA 评分降低至少一级并且没有主要心血管事件的患者将被视为“良好反应者”。 其他人将被视为“无反应者”。
基于这一综合临床评分，每组在 6 个月时的良好反应者百分比是该研究的主要终点。
主要次要终点：
- 评估左心室功能
- 运动能力
- 严重不良事件频率
- 生活质量 (SF36)
- “脑利钠肽”（NT pro BNP）进化的诊断和预后价值。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 年龄>18岁
- 功能分级为 NYHA III 或 IV 的患者
- 射血分数 < 或 = 150 毫秒或 QRS 在 120 和 149 毫秒之间但有心脏不同步的超声心动图证据的患者，例如 CARE-HF 试验中保留的那些，例如以下三个标准中的两个：-主动脉射血前延迟> 140毫秒
- 室间机械延迟 >40 毫秒
- 左心室后外侧壁激活延迟
- 入组前接受慢性心力衰竭最佳治疗至少 1 个月的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 房颤患者
- 无回声
- 有起搏器植入指征的患者
- 患有动脉压紊乱，收缩压大于170或小于80毫米汞柱的患者
- 入组前6周内发生重大心血管事件
- 处于任何其他临床试验排除期的患者
- 没有社会保险政策的患者
- 药物或酒精成瘾
- 任何心理障碍
- 孕妇
- 器官移植患者
- 纳入时 HIV 阳性血清学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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三组平行、随机、对照、单盲、单中心、临床试验。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Citron, Pr、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月19日
首次发布 (估计)
2007年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月6日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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