Self-control Trial to Evaluate the Remission Rate in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients After Treatment With Insulin Aspart
2016年3月3日 更新者:Novo Nordisk A/S
Self-control Trial to Evaluate the Remission Rate and Safety in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients After Short-term Intensive Insulin Aspart and Insulin NPH Treatment
This trial is conducted in Asia.
The aim of this trial is evaluate the remission rate in newly diagnosed subjects with type 2 diabetes after short-term intensive treatment with insulin aspart and insulin NPH.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100029
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes newly diagnosed within 6-12 months
- FBG: 11.1-17.0 mmol/L
- Body mass index (BMI) larger than 25.0 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy to trial product(s) or related products
- Recurrent major hypoglycaemia as judged by the Investigator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Remission rate
大体时间:after 24 weeks
|
after 24 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
糖化血红蛋白
|
blood glucose profiles
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月29日
首次发布 (估计)
2007年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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