晚期癌症患者中的氮杂胞苷和丙戊酸

阿扎胞苷是一种新型化疗药物，旨在以高剂量破坏癌细胞。 在低剂量下，它旨在破坏一些癌细胞并引起可能使癌细胞危害较小的变化。 丙戊酸是一种在日常实践中用于治疗双相情感障碍的癫痫发作、偏头痛和情绪障碍的药物。

在您开始接受研究药物之前，您将进行所谓的“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加研究。 您将进行完整的身体检查，包括常规血液检查（约 4 茶匙）。 如果您在 1 个月内没有进行过检查，则可能需要进行 CT 扫描或 MRI 检查来测量您的疾病。 能够生育的妇女必须进行阴性血液妊娠试验。

如果发现您有资格参加这项研究，您将在“周期”中接受研究药物。 周期通常为 4 周，但也可能更长，具体取决于您从阿扎胞苷中遇到的任何副作用。 在每个周期中，您将在前 10 天（第 1 天至第 10 天）每天皮下注射一次阿扎胞苷。 然后您将有 18 天的休息时间，在此期间您将不会在周期的剩余时间接受阿扎胞苷注射。 此外，从第一个周期的第一天（第 1 天到第 28 天）开始，您将每天口服丙戊酸药片。 在研究期间，您将每天不间断地服用丙戊酸。

您接受的阿扎胞苷剂量将取决于您参加本研究的时间。 您将成为研究组“队列”的一部分（每个队列将招募 6 名患者）。 当队列中的所有成员开始接受研究药物时，他们接受相同剂量的阿扎胞苷。 每个新队列将接受比之前队列更高的剂量。 您接受的阿扎胞苷剂量可能会根据您的耐受程度进行调整。 丙戊酸的起始剂量对所有患者都是固定的，但您的医生可能会根据您的血液检查结果调整该剂量。

在前两个研究药物周期中，您将每两周进行一次体检和验血（每次约 1 汤匙）。 对于进一步的周期，您将每月进行一次体检和验血。 每 2 个治疗周期后将通过 CT 扫描或 MRI 测量您的疾病。

您可以继续接受本研究的研究药物，直到您的疾病恶化或出现无法忍受的副作用。 在您参与本研究结束后，您将接受后续护理，这是针对您的疾病的标准护理。

这是一项调查研究。 FDA 已批准阿扎胞苷治疗一种称为骨髓增生异常综合征的血液病。 它在这项研究中的使用是实验性的。 丙戊酸是 FDA 批准用于治疗癫痫发作、双相情感障碍和偏头痛的药物。 多达 68 名患者将参与该研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。