Atsasytidiini ja valproiinihappo potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

Atsasitidiini on uusi kemoterapialääke, joka on suunniteltu tuhoamaan syöpäsoluja suurilla annoksilla. Pienillä annoksilla se on suunniteltu tuhoamaan joitain syöpäsoluja sekä aiheuttamaan muutoksia, jotka voivat tehdä syöpäsoluista vähemmän haitallisia. Valproiinihappo on lääke, jota käytetään jokapäiväisessä käytännössä kouristuskohtausten, migreenipäänsäryn ja mielialahäiriöiden hoidossa kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä.

Ennen kuin voit aloittaa tutkimuslääkkeen saamisen, sinulla on niin sanotut "seulontatestit". Nämä testit auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Sinulla on täydellinen fyysinen koe, joka sisältää rutiininomaiset verikokeet (noin 4 teelusikallista). Saatat joutua ottamaan joko TT-kuvan tai magneettikuvauksen sairautesi mittaamiseksi, jos et ole käynyt sitä 1 kuukauden kuluessa. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, tulee olla negatiivinen veriraskaustesti.

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, saat tutkimuslääkkeen "jaksoissa". Syklit ovat yleensä 4 viikon pituisia, mutta voivat olla pidempiä riippuen atsasitidiinin aiheuttamista sivuvaikutuksista. Jokaisen syklin aikana saat atsasitidiinia ihon alle kerran päivässä ensimmäisten 10 päivän ajan (päivä 1–10). Sinulla on sitten 18 päivän tauko, jonka aikana et saa atsasitidiini-injektioita loppujakson aikana. Lisäksi otat valproiinihappopillereitä suun kautta joka päivä ensimmäisen syklin ensimmäisestä päivästä alkaen (päivä 1–28). Otat valproiinihappoa joka päivä tutkimuksen aikana keskeytyksettä.

Saatamasi atsasitidiiniannos riippuu siitä, milloin osallistut tähän tutkimukseen. Olet osa tutkimusryhmän "kohorttia" (kuhunkin kohorttiin otetaan 6 potilasta). Kaikki kohortin jäsenet saavat saman annoksen atsasitidiinia, kun he alkavat saada tutkimuslääkettä. Jokainen uusi kohortti saa suuremman annoksen kuin aikaisempi kohortti. Saamasi atsasitidiiniannosta voidaan muuttaa sen mukaan, kuinka hyvin siedät sen. Valproiinihapon aloitusannos on kiinteä kaikille potilaille, mutta lääkärisi voi muuttaa tätä annosta veritutkimuksesi tulosten perusteella.

Sinulla on fyysinen koe ja verikokeet (noin 1 ruokalusikallinen kutakin) kahden viikon välein kahden ensimmäisen tutkimuslääkesyklin aikana. Jatkossa sinulle tehdään fyysinen koe ja verikoe vain kerran kuukaudessa. Tautisi mitataan TT-skannauksella tai magneettikuvauksella joka 2. hoitojakson jälkeen.

Voit jatkaa tutkimuslääkkeen käyttöä tässä tutkimuksessa, kunnes sairautesi pahenee tai ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia. Kun osallistumisesi tähän tutkimukseen on päättynyt, saat jatkohoitoa sairautesi normaalin hoidon mukaisesti.

Tämä on tutkiva tutkimus. FDA on hyväksynyt atsasitidiinin verisairauteen, joka tunnetaan nimellä myelodysplastinen oireyhtymä. Sen käyttö tässä tutkimuksessa on kokeellista. Valproiinihappo on FDA:n hyväksymä lääke kouristuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja migreenipäänsäryn hoitoon. Tutkimukseen osallistuu jopa 68 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.