迷走神经张力和新生儿戒断综合征 (NAS)
2017年8月15日 更新者：Johns Hopkins University
新生儿戒断综合征 (NAS) 的症状主要归因于暴露于阿片类药物的新生儿的自主神经系统功能障碍。
迷走神经张力是一种现成的自主神经系统功能测量方法。
NAS 是一种多变的疾病，其病理生理学知之甚少；虽然所有接触阿片剂的婴儿都会表现出一些 NAS 的体征和症状，但只有大约 ½ 的症状严重到需要药物治疗的程度。
本研究旨在确定婴儿迷走神经张力与 NAS 严重程度之间的关系。
确定新生儿迷走神经张力和 NAS 严重程度之间的联系可以预测婴儿有患严重 NAS 的风险，并为这些婴儿和母亲提供强化服务和早期治疗，从而缩短婴儿 NAS 的病程。
研究概览
详细说明
连续出生的暴露于美沙酮的婴儿在出生后第 1 天和第 3 天通过标准心电图提取心电图和心脏迷走神经张力测量值。
连续评估婴儿的 NAS 病程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接触药物的婴儿
描述
纳入标准：
- 足月儿（> = 37 周的第一个或第二个三个月超声检查），
- 在子宫内暴露于阿片类药物（海洛因或美沙酮）需要婴儿出生后至少住院三天
- 交付给积极进行药物滥用治疗的客户
排除标准：
- 婴儿的重大医疗并发症
- 在建议的心电图/迷走神经张力测量后 24 小时内进行包皮环切术（已发现包皮环切术会影响迷走神经张力）
- 新生儿重症监护病房 (NICU) 的婴儿住院
- 母亲的精神障碍使得知情同意是不可能的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月5日
首次发布 (估计)
2007年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新生儿戒断综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
迷走神经张力评估的临床试验
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动，不招人