Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vagal tónus és újszülöttkori absztinencia szindróma (NAS)

2017. augusztus 15. frissítette: Johns Hopkins University
Az újszülöttkori absztinencia szindróma (NAS) tünetei nagyrészt az opiátnak kitett újszülöttek autonóm idegrendszerének diszfunkciójára vezethetők vissza. A vagus tónusa az autonóm idegrendszer működésének könnyen elérhető mérőszáma. A NAS egy széles körben változó rendellenesség, amelynek patofiziológiája rosszul ismert; Míg minden opiátnak kitett csecsemőnél jelentkeznek a NAS jelei és tünetei, csak körülbelül a felüknek vannak elég súlyos tünetei ahhoz, hogy gyógyszeres kezelést igényeljenek. Ez a kutatás a csecsemő vagális tónusa és a NAS súlyossága közötti összefüggés meghatározására törekszik. Az újszülött vagus tónusa és a NAS súlyossága közötti kapcsolat meghatározása a súlyos NAS kockázatának kitett csecsemők előrejelzését eredményezheti, és ezeknek a csecsemőknek és anyáknak intenzívebb ellátást és korai kezelést biztosíthat, ezáltal lerövidítheti a NAS lefolyását a csecsemőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egymást követően megszületett, metadonnak kitett csecsemőknél az életük 1. és 3. napján standard EKG-vel vették ki a szívverést és a szív vagus tónusát. A csecsemő NAS lefolyását sorozatosan értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kábítószernek kitett csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Termetett csecsemő (>= 37 hét az 1. vagy a második trimeszter ultrahangvizsgálata alapján),
  • Méhen belüli opiát expozíció (heroin vagy metadon), amely legalább háromnapos kórházi kezelést igényel a csecsemő születése után
  • Szállítás a kábítószerrel való visszaélés kezelésében aktív ügyfélnek

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi szövődmények a csecsemőnél
  • Körülmetélés a javasolt EKG/vagaltónus mérést követő 24 órán belül (a körülmetélésről kiderült, hogy befolyásolja a vagus tónusát)
  • Csecsemők kórházi kezelése az újszülött intenzív osztályon (NICU)
  • Az anya pszichiátriai károsodása, amely miatt a tájékozott beleegyezés nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6468
  • R01DA019934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vagal tónus értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel