评估安全性、耐受性、药代动力学和 5 HT1A 受体占用率的研究
2008年7月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项正电子发射断层扫描研究，以评估健康老年受试者和阿尔茨海默病受试者单次口服 SRA-444 产生的 5-羟色胺-1A 受体占用水平和持续时间
该研究将包括对健康老年受试者的初步药代动力学（PK）/安全性/耐受性评估，然后是对健康老年受试者和阿尔茨海默氏病（AD）受试者的受体占用（RO）评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uppsala、瑞典、753 23
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛查时 60 岁以上的男性或女性。
- 研究者根据病史、身体检查、临床实验室检查结果、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康。
排除标准：
- 研究第 1 天前 1 年内的药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRA-444 + 安慰剂
实验性的；安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估健康老年受试者和阿尔茨海默氏病受试者单次口服剂量递增的 SRA-444 的安全性和耐受性
大体时间：每个剂量组完成后
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每个剂量组完成后
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获得 PK 曲线并通过 PET 确定 SRA-444 的 5-HT1A RO 的水平和持续时间
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trial Manager、For Sweden: MedInfoNord@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月10日
首次发布 (估计)
2007年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月7日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.