안전성, 내약성, 약동학 및 5 HT1A 수용체 점유율을 평가하는 연구
2008년 7월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 노인 피험자와 알츠하이머병 피험자에서 SRA-444의 단일 경구 투여로 생성된 세로토닌-1A 수용체의 점유 수준 및 기간을 평가하기 위한 양전자 방출 단층 촬영 연구
이 연구는 건강한 노인 피험자에서 예비 약동학(PK)/안전성/내약성 평가에 이어 건강한 노인 피험자 및 알츠하이머병(AD) 피험자에서 수용체 점유(RO) 평가를 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Uppsala, 스웨덴, 753 23
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검진 시 60세 이상의 남녀.
- 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 결과, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)에 기초하여 조사자가 결정한 건강.
제외 기준:
- 연구 1일 전 1년 이내에 약물 남용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRA-444 + 위약
실험적; 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 노인 피험자 및 알츠하이머병 피험자에서 SRA-444의 단회 경구 용량 증량의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 각 용량 그룹 완료 후
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각 용량 그룹 완료 후
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PK 프로파일을 얻고 PET에 의한 SRA-444의 5-HT1A RO의 수준 및 기간을 결정하기 위해
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For Sweden: MedInfoNord@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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