Effects of Celecoxib On Restenosis After Coronary Intervention and Evolution of Atherosclerosis Trial (mini-COREA)
2007年7月10日 更新者:Seoul National University Hospital
To evaluate the effect of celecoxib use for 3 month after drug-eluting stent implantation
- on restenosis
- on clinical outcome such as target lesion revascularization, thrombotic event, myocardial infarction, death
- on inflammatory biomarkers
研究概览
详细说明
Restenosis is the major adverse effect of coronary stent implantation.
Drug-eluting stent has markedly reduced restenosis as compared with bare-metal stent, but restenosis is still the main cause of repeat coronary intervention after drug-eluting stent implantation.
After coronary stent implantation, inflammatory reaction occurs in vessel wall and vascular smooth muscle cells proliferate.
Celecoxib is well known to have anti-proliferative effect as well as anti-inflammatory effect, and safety of this drug is well-established.
Celecoxib use for 6 month after paclitaxel-eluting stent implantation significantly reduced neointimal growth and repeat intervention without increase in adverse effect.
Because inflammatory reaction seems to occur in very early period after vessel injury, reduced use of celecoxib may also be effective.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seuoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- angina pectoris or a positive stress test with native coronary artery lesions feasible for drug-eluting stent implantation
Exclusion Criteria:
- acute or recent ST segment elevation myocardial infarction (within four weeks)
- left main coronary artery disease
- hepatic dysfunction (AST or ALT > 120 IU/L )
- renal dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dl)
- severe congestive heart failure (NYHA class > 2)
- left ventricular ejection fraction < 30%
- hemodynamically unstable condition
- definite intracoronary thrombus
- contraindication or history of allergy to aspirin, clopidogrel, or celecoxib
- warfarin use
- expected survival less than two years due to other medical conditions
- patients already taking any COX-3 inhibitor or NASIDS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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late luminal loss on quantitative coronary angiography
大体时间:six month
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six month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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target lesion revascularization, myocardial infarction, death, thrombotic events
大体时间:six and eighteen month
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six and eighteen month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hyosoo Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
- 首席研究员:Bonkwon Koo, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yang HM, Kim HS, Park KW, You HJ, Jeon SI, Youn SW, Kim SH, Oh BH, Lee MM, Park YB, Walsh K. Celecoxib, a cyclooxygenase-2 inhibitor, reduces neointimal hyperplasia through inhibition of Akt signaling. Circulation. 2004 Jul 20;110(3):301-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000135467.43430.16. Epub 2004 Jul 6.
- Wang K, Tarakji K, Zhou Z, Zhang M, Forudi F, Zhou X, Koki AT, Smith ME, Keller BT, Topol EJ, Lincoff AM, Penn MS. Celecoxib, a selective cyclooxygenase-2 inhibitor, decreases monocyte chemoattractant protein-1 expression and neointimal hyperplasia in the rabbit atherosclerotic balloon injury model. J Cardiovasc Pharmacol. 2005 Jan;45(1):61-7. doi: 10.1097/00005344-200501000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月10日
首次发布 (估计)
2007年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月10日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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