- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00500279
Effects of Celecoxib On Restenosis After Coronary Intervention and Evolution of Atherosclerosis Trial (mini-COREA)
2007년 7월 10일 업데이트: Seoul National University Hospital
To evaluate the effect of celecoxib use for 3 month after drug-eluting stent implantation
- on restenosis
- on clinical outcome such as target lesion revascularization, thrombotic event, myocardial infarction, death
- on inflammatory biomarkers
연구 개요
상세 설명
Restenosis is the major adverse effect of coronary stent implantation.
Drug-eluting stent has markedly reduced restenosis as compared with bare-metal stent, but restenosis is still the main cause of repeat coronary intervention after drug-eluting stent implantation.
After coronary stent implantation, inflammatory reaction occurs in vessel wall and vascular smooth muscle cells proliferate.
Celecoxib is well known to have anti-proliferative effect as well as anti-inflammatory effect, and safety of this drug is well-established.
Celecoxib use for 6 month after paclitaxel-eluting stent implantation significantly reduced neointimal growth and repeat intervention without increase in adverse effect.
Because inflammatory reaction seems to occur in very early period after vessel injury, reduced use of celecoxib may also be effective.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyosoo Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2226
- 이메일: hyosoo@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Jinwook Chung, MD
- 전화번호: 80-2-2072-3757
- 이메일: jjw25@medimail.co.kr
연구 장소
-
-
-
Seongnam, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seuoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- angina pectoris or a positive stress test with native coronary artery lesions feasible for drug-eluting stent implantation
Exclusion Criteria:
- acute or recent ST segment elevation myocardial infarction (within four weeks)
- left main coronary artery disease
- hepatic dysfunction (AST or ALT > 120 IU/L )
- renal dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dl)
- severe congestive heart failure (NYHA class > 2)
- left ventricular ejection fraction < 30%
- hemodynamically unstable condition
- definite intracoronary thrombus
- contraindication or history of allergy to aspirin, clopidogrel, or celecoxib
- warfarin use
- expected survival less than two years due to other medical conditions
- patients already taking any COX-3 inhibitor or NASIDS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
late luminal loss on quantitative coronary angiography
기간: six month
|
six month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
target lesion revascularization, myocardial infarction, death, thrombotic events
기간: six and eighteen month
|
six and eighteen month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyosoo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: Bonkwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang HM, Kim HS, Park KW, You HJ, Jeon SI, Youn SW, Kim SH, Oh BH, Lee MM, Park YB, Walsh K. Celecoxib, a cyclooxygenase-2 inhibitor, reduces neointimal hyperplasia through inhibition of Akt signaling. Circulation. 2004 Jul 20;110(3):301-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000135467.43430.16. Epub 2004 Jul 6.
- Wang K, Tarakji K, Zhou Z, Zhang M, Forudi F, Zhou X, Koki AT, Smith ME, Keller BT, Topol EJ, Lincoff AM, Penn MS. Celecoxib, a selective cyclooxygenase-2 inhibitor, decreases monocyte chemoattractant protein-1 expression and neointimal hyperplasia in the rabbit atherosclerotic balloon injury model. J Cardiovasc Pharmacol. 2005 Jan;45(1):61-7. doi: 10.1097/00005344-200501000-00011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-0611-011-188
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관성형술, 경혈관, 경피적 관상동맥에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
세레콕시브에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital알려지지 않은
-
University of British ColumbiaObsessive Compulsive Foundation; BC Children's Hospital Research Institute모병