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Effects of Celecoxib On Restenosis After Coronary Intervention and Evolution of Atherosclerosis Trial (mini-COREA)

2007년 7월 10일 업데이트: Seoul National University Hospital

To evaluate the effect of celecoxib use for 3 month after drug-eluting stent implantation

  • on restenosis
  • on clinical outcome such as target lesion revascularization, thrombotic event, myocardial infarction, death
  • on inflammatory biomarkers

연구 개요

상세 설명

Restenosis is the major adverse effect of coronary stent implantation. Drug-eluting stent has markedly reduced restenosis as compared with bare-metal stent, but restenosis is still the main cause of repeat coronary intervention after drug-eluting stent implantation. After coronary stent implantation, inflammatory reaction occurs in vessel wall and vascular smooth muscle cells proliferate. Celecoxib is well known to have anti-proliferative effect as well as anti-inflammatory effect, and safety of this drug is well-established. Celecoxib use for 6 month after paclitaxel-eluting stent implantation significantly reduced neointimal growth and repeat intervention without increase in adverse effect. Because inflammatory reaction seems to occur in very early period after vessel injury, reduced use of celecoxib may also be effective.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hyosoo Kim, MD, PhD
  • 전화번호: 82-2-2072-2226
  • 이메일: hyosoo@snu.ac.kr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Seongnam, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seuoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • angina pectoris or a positive stress test with native coronary artery lesions feasible for drug-eluting stent implantation

Exclusion Criteria:

  • acute or recent ST segment elevation myocardial infarction (within four weeks)
  • left main coronary artery disease
  • hepatic dysfunction (AST or ALT > 120 IU/L )
  • renal dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dl)
  • severe congestive heart failure (NYHA class > 2)
  • left ventricular ejection fraction < 30%
  • hemodynamically unstable condition
  • definite intracoronary thrombus
  • contraindication or history of allergy to aspirin, clopidogrel, or celecoxib
  • warfarin use
  • expected survival less than two years due to other medical conditions
  • patients already taking any COX-3 inhibitor or NASIDS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
late luminal loss on quantitative coronary angiography
기간: six month
six month

2차 결과 측정

결과 측정
기간
target lesion revascularization, myocardial infarction, death, thrombotic events
기간: six and eighteen month
six and eighteen month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyosoo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • 수석 연구원: Bonkwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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