Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Celecoxib On Restenosis After Coronary Intervention and Evolution of Atherosclerosis Trial (mini-COREA)

10 juli 2007 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

To evaluate the effect of celecoxib use for 3 month after drug-eluting stent implantation

  • on restenosis
  • on clinical outcome such as target lesion revascularization, thrombotic event, myocardial infarction, death
  • on inflammatory biomarkers

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Restenosis is the major adverse effect of coronary stent implantation. Drug-eluting stent has markedly reduced restenosis as compared with bare-metal stent, but restenosis is still the main cause of repeat coronary intervention after drug-eluting stent implantation. After coronary stent implantation, inflammatory reaction occurs in vessel wall and vascular smooth muscle cells proliferate. Celecoxib is well known to have anti-proliferative effect as well as anti-inflammatory effect, and safety of this drug is well-established. Celecoxib use for 6 month after paclitaxel-eluting stent implantation significantly reduced neointimal growth and repeat intervention without increase in adverse effect. Because inflammatory reaction seems to occur in very early period after vessel injury, reduced use of celecoxib may also be effective.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seuoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • angina pectoris or a positive stress test with native coronary artery lesions feasible for drug-eluting stent implantation

Exclusion Criteria:

  • acute or recent ST segment elevation myocardial infarction (within four weeks)
  • left main coronary artery disease
  • hepatic dysfunction (AST or ALT > 120 IU/L )
  • renal dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dl)
  • severe congestive heart failure (NYHA class > 2)
  • left ventricular ejection fraction < 30%
  • hemodynamically unstable condition
  • definite intracoronary thrombus
  • contraindication or history of allergy to aspirin, clopidogrel, or celecoxib
  • warfarin use
  • expected survival less than two years due to other medical conditions
  • patients already taking any COX-3 inhibitor or NASIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
late luminal loss on quantitative coronary angiography
Tidsram: six month
six month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
target lesion revascularization, myocardial infarction, death, thrombotic events
Tidsram: six and eighteen month
six and eighteen month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyosoo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Huvudutredare: Bonkwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-0611-011-188

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celecoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera