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患有精神障碍的退伍军人戒烟的应急管理

2015年6月25日 更新者:US Department of Veterans Affairs

患有精神分裂症或其他精神病的退伍军人戒烟的应急管理

本研究检验了使用或有激励来增加患有精神分裂症和其他精神病且想戒烟的吸烟者参加戒烟治疗课程的情况。 我们假设被随机分配以接受小组出勤的或有奖励的参与者将比对照组参加更多的治疗课程。

研究概览

详细说明

精神分裂症和其他精神障碍在 VA 人群中非常普遍,并且与高吸烟率有关。 尽管适用于非精神分裂症患者的戒烟方法(例如行为咨询和药物治疗)似乎对精神分裂症吸烟者有效,但提供充分治疗的主要障碍是治疗期间出席率低。 应急管理已被证明可以塑造非精神分裂症吸烟者的治疗行为,并塑造精神分裂症患者的可卡因使用和锻炼等其他行为。

该项目的目的是检查使用或有激励措施来增加患有精神分裂症和其他精神病的吸烟者参加戒烟治疗课程的情况,并比较在这种情况下提供或有激励措施的两种不同方法。 实验条件下的受试者在参加戒烟治疗时从鱼缸中抽取代币。 抽签次数将根据连续会议的出席情况而定。 实验条件下的受试者会收到固定的奖励,无论是否出席连续会议,该奖励都不会改变。 我们假设实验条件下的参与者将比控制条件下的参与者参加更多的戒烟小组治疗课程,因为他们将有可能(尽管不是可能性)获得更大价值的偶然强化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • VA Puget Sound Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据电子病历,所有受试者必须被诊断患有精神分裂症或任何其他精神病、具有精神病特征的双相情感障碍或具有精神病特征的重度抑郁症。
  • 当前使用尼古丁,定义为在研究​​筛选前的过去 30 天中至少有 16 天每天吸 5 支或更多香烟。
  • 准受试者必须表明愿意参加戒烟团体治疗。

排除标准:

  • 自杀或暴力的迫在眉睫的风险。
  • 可能妨碍参与研究方案的严重精神症状或社会心理不稳定(即,参加预定会议、阅读研究材料的能力和/或理解干预措施的能力)。
  • 临床上明显的严重认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
实验性的
参加戒烟治疗时,参加者从鱼缸中抽取代币。 抽签次数将根据连续会议的出席情况而定。 代币包括鼓励信息(“干得好!”)或不同货币价值的 VA 食堂代金券。
有源比较器:手臂 2
有源比较器
参与者每周参加戒烟治疗都会收到固定奖励(VA 食堂代金券)。 无论是否连续参加会议,奖励的价值都不会改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参加的治疗次数
大体时间:11周
11周

次要结果测量

结果测量
大体时间
每天减少香烟数量
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月
7 天和 30 天点流行率戒断
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月
从戒烟之日起连续戒烟
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月
从戒烟日期到复发的天数
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
BPRS 分数的变化
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月
PHQ-9 分数的变化
大体时间:3 和 6 个月
3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew J. Saxon, MD、VA Puget Sound Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月27日

首次发布 (估计)

2007年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月25日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

应急管理的临床试验

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