- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00508560
Manejo de contingencias para dejar de fumar entre veteranos con trastornos psicóticos
Manejo de contingencias para dejar de fumar entre veteranos con esquizofrenia u otras psicosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia y otros trastornos psicóticos son muy prevalentes en la población de VA y están asociados con altas tasas de tabaquismo. Aunque los enfoques para dejar de fumar que funcionan para pacientes no esquizofrénicos, como el asesoramiento conductual y los medicamentos, parecen ser eficaces para los fumadores esquizofrénicos, un obstáculo importante para brindar un tratamiento adecuado es la escasa asistencia a las sesiones de tratamiento. Se ha demostrado que el manejo de contingencias da forma al comportamiento de tratamiento en fumadores no esquizofrénicos y da forma a otros comportamientos como el consumo de cocaína y el ejercicio en esquizofrénicos.
La intención de este proyecto es examinar el uso de incentivos contingentes para aumentar la asistencia a sesiones de tratamiento para dejar de fumar por parte de fumadores con esquizofrenia y otras psicosis y comparar dos enfoques diferentes para proporcionar incentivos contingentes en este contexto. Los sujetos en la condición experimental extraen de una pecera para obtener fichas cuando asisten a una sesión de tratamiento para dejar de fumar. El número de sorteos se basará en la asistencia a sesiones consecutivas. Los sujetos en la condición experimental reciben una recompensa fija que no cambiará independientemente de la asistencia a sesiones consecutivas. Presumimos que los participantes en la condición experimental asistirán a más sesiones de terapia de grupo para dejar de fumar que los de la condición de control porque tendrán la posibilidad, aunque no la probabilidad, de obtener un refuerzo contingente de mayor valor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben estar diagnosticados de esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico, trastorno bipolar con rasgos psicóticos o depresión mayor con rasgos psicóticos según la historia clínica electrónica.
- Consumo actual de nicotina, definido como fumar 5 o más cigarrillos/día durante al menos 16 de los últimos 30 días antes de la selección del estudio.
- Los posibles sujetos deben indicar su voluntad de asistir a la terapia de grupo para dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- Riesgo inminente de suicidio o violencia.
- Síntomas psiquiátricos graves o inestabilidad psicosocial que probablemente impidan la participación en el protocolo del estudio (es decir, asistencia a las sesiones programadas, capacidad para leer los materiales del estudio y/o capacidad para comprender las intervenciones).
- Deterioro cognitivo grave clínicamente aparente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo 1
Experimental
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Los participantes extraen de una pecera para obtener fichas cuando asisten a una sesión de tratamiento para dejar de fumar.
El número de sorteos se basará en la asistencia a sesiones consecutivas.
Las fichas incluyen mensajes de aliento ("¡Buen trabajo!") o cupones de comedor VA de valor monetario variable.
|
Comparador activo: Brazo 2
Comparador activo
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Los participantes reciben una recompensa fija (vale de comedor VA) por cada semana de tratamiento para dejar de fumar al que asisten.
El valor de la recompensa no cambiará independientemente de la asistencia a sesiones consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones de tratamiento a las que asistió
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción de cigarrillos por día.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 y 30 días
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Abstinencia continua desde la fecha de abandono
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Días hasta la recaída desde la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de BPRS
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de PHQ-9
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUD-Q
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