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Manejo de contingencias para dejar de fumar entre veteranos con trastornos psicóticos

25 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Manejo de contingencias para dejar de fumar entre veteranos con esquizofrenia u otras psicosis

Este estudio examina el uso de incentivos contingentes para aumentar la asistencia a sesiones de tratamiento para dejar de fumar por parte de fumadores con esquizofrenia y otras psicosis que desean dejar de fumar. Presumimos que los participantes asignados al azar para recibir recompensas contingentes por la asistencia al grupo asistirán a más sesiones de tratamiento que los del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia y otros trastornos psicóticos son muy prevalentes en la población de VA y están asociados con altas tasas de tabaquismo. Aunque los enfoques para dejar de fumar que funcionan para pacientes no esquizofrénicos, como el asesoramiento conductual y los medicamentos, parecen ser eficaces para los fumadores esquizofrénicos, un obstáculo importante para brindar un tratamiento adecuado es la escasa asistencia a las sesiones de tratamiento. Se ha demostrado que el manejo de contingencias da forma al comportamiento de tratamiento en fumadores no esquizofrénicos y da forma a otros comportamientos como el consumo de cocaína y el ejercicio en esquizofrénicos.

La intención de este proyecto es examinar el uso de incentivos contingentes para aumentar la asistencia a sesiones de tratamiento para dejar de fumar por parte de fumadores con esquizofrenia y otras psicosis y comparar dos enfoques diferentes para proporcionar incentivos contingentes en este contexto. Los sujetos en la condición experimental extraen de una pecera para obtener fichas cuando asisten a una sesión de tratamiento para dejar de fumar. El número de sorteos se basará en la asistencia a sesiones consecutivas. Los sujetos en la condición experimental reciben una recompensa fija que no cambiará independientemente de la asistencia a sesiones consecutivas. Presumimos que los participantes en la condición experimental asistirán a más sesiones de terapia de grupo para dejar de fumar que los de la condición de control porque tendrán la posibilidad, aunque no la probabilidad, de obtener un refuerzo contingente de mayor valor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos deben estar diagnosticados de esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico, trastorno bipolar con rasgos psicóticos o depresión mayor con rasgos psicóticos según la historia clínica electrónica.
  • Consumo actual de nicotina, definido como fumar 5 o más cigarrillos/día durante al menos 16 de los últimos 30 días antes de la selección del estudio.
  • Los posibles sujetos deben indicar su voluntad de asistir a la terapia de grupo para dejar de fumar.

Criterio de exclusión:

  • Riesgo inminente de suicidio o violencia.
  • Síntomas psiquiátricos graves o inestabilidad psicosocial que probablemente impidan la participación en el protocolo del estudio (es decir, asistencia a las sesiones programadas, capacidad para leer los materiales del estudio y/o capacidad para comprender las intervenciones).
  • Deterioro cognitivo grave clínicamente aparente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Experimental
Los participantes extraen de una pecera para obtener fichas cuando asisten a una sesión de tratamiento para dejar de fumar. El número de sorteos se basará en la asistencia a sesiones consecutivas. Las fichas incluyen mensajes de aliento ("¡Buen trabajo!") o cupones de comedor VA de valor monetario variable.
Comparador activo: Brazo 2
Comparador activo
Los participantes reciben una recompensa fija (vale de comedor VA) por cada semana de tratamiento para dejar de fumar al que asisten. El valor de la recompensa no cambiará independientemente de la asistencia a sesiones consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sesiones de tratamiento a las que asistió
Periodo de tiempo: 11 semanas
11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de cigarrillos por día.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 y 30 días
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Abstinencia continua desde la fecha de abandono
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Días hasta la recaída desde la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Cambio en las puntuaciones de BPRS
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Cambio en las puntuaciones de PHQ-9
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo de la contingencia

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