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Gestione della contingenza per smettere di fumare tra i veterani con disturbi psicotici

25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Gestione della contingenza per smettere di fumare tra i veterani con schizofrenia o altre psicosi

Questo studio esamina l'uso di incentivi contingenti per aumentare la partecipazione alle sessioni di trattamento per la cessazione dal fumo da parte di fumatori con schizofrenia e altre psicosi che vogliono smettere di fumare. Ipotizziamo che i partecipanti randomizzati per ricevere premi contingenti per la partecipazione al gruppo parteciperanno a più sessioni di trattamento rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia e altri disturbi psicotici sono altamente prevalenti nella popolazione VA e sono associati ad alti tassi di fumo. Sebbene gli approcci per smettere di fumare che funzionano per i pazienti non schizofrenici come la consulenza comportamentale e i farmaci sembrino essere efficaci per i fumatori schizofrenici, uno dei principali ostacoli nel fornire un trattamento adeguato è la scarsa partecipazione alle sessioni di trattamento. È stato dimostrato che la gestione della contingenza modella il comportamento terapeutico nei fumatori non schizofrenici e modella altri comportamenti come l'uso di cocaina e l'esercizio fisico negli schizofrenici.

L'intenzione di questo progetto è esaminare l'uso di incentivi contingenti per aumentare la partecipazione a sessioni di trattamento per la cessazione dal fumo da parte di fumatori affetti da schizofrenia e altre psicosi e confrontare due diversi approcci per fornire incentivi contingenti in questo contesto. I soggetti nella condizione sperimentale attingono da una boccia per ottenere gettoni quando partecipano a una sessione di trattamento per smettere di fumare. Il numero di estrazioni sarà basato sulla partecipazione a sessioni consecutive. I soggetti nella condizione sperimentale ricevono una ricompensa fissa che non cambierà indipendentemente dalla partecipazione a sessioni consecutive. Ipotizziamo che i partecipanti nella condizione sperimentale parteciperanno a più sessioni di terapia di gruppo per smettere di fumare rispetto a quelli nella condizione di controllo perché avranno la possibilità, anche se non la probabilità, di ottenere rinforzi contingenti di maggior valore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono essere diagnosticati con schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche o depressione maggiore con caratteristiche psicotiche secondo la cartella clinica elettronica.
  • Uso attuale di nicotina, definito come fumare 5 o più sigarette al giorno per almeno 16 degli ultimi 30 giorni prima dello screening dello studio.
  • I potenziali soggetti devono indicare la volontà di partecipare alla terapia di gruppo per smettere di fumare.

Criteri di esclusione:

  • Rischio imminente di suicidio o violenza.
  • Gravi sintomi psichiatrici o instabilità psicosociale che potrebbero impedire la partecipazione al protocollo di studio (ad esempio, partecipazione a sessioni programmate, capacità di leggere materiali di studio e/o capacità di comprendere interventi).
  • Compromissione cognitiva grave, clinicamente evidente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Sperimentale
I partecipanti attingono da una boccia per ottenere gettoni quando partecipano a una sessione di trattamento per smettere di fumare. Il numero di estrazioni sarà basato sulla partecipazione a sessioni consecutive. I gettoni includono messaggi di incoraggiamento ("Buon lavoro!") o buoni mensa VA di valore monetario variabile.
Comparatore attivo: Braccio 2
Comparatore attivo
I partecipanti ricevono una ricompensa fissa (buono mensa VA) per ogni settimana di trattamento per smettere di fumare che frequentano. Il valore del premio non cambierà indipendentemente dalla partecipazione a sessioni consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di sessioni di trattamento a cui ha partecipato
Lasso di tempo: 11 settimane
11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle sigarette al giorno
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 e 30 giorni
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Astinenza continua dalla data di cessazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Giorni alla ricaduta dalla data di cessazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Variazione dei punteggi BPRS
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Modifica dei punteggi PHQ-9
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle contingenze

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