NPL-2003 在青少年强迫症 (OCD) 中的研究
2012年4月26日 更新者:Neuropharm
NPL-2003 在强迫症青少年中的开放标签探索性调查
本研究的目的是调查 NPL-2003 对青少年人群强迫症 (OCD) 症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合强迫症的 DSM-IV 标准。
- 筛选时 CY-BOCS 得分大于或等于 16。
- 筛选时 NIMH 全球 OC 量表得分为 7 分或更高。
排除标准:
- 计划在研究期间开始认知行为治疗的患者或在入组前 8 周内开始认知行为治疗的患者。
- 自闭症或广泛性发育障碍。
- 中度或重度精神发育迟滞。
- 严重肾功能不全。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用 CY-BOCS 的 OCD 症状变化
大体时间:在整个研究过程中
|
在整个研究过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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儿童耶鲁布朗强迫量表 (CY-BOCS)
大体时间:在整个研究过程中
|
在整个研究过程中
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NIMH 全球超频量表
大体时间:在整个研究过程中
|
在整个研究过程中
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临床整体改善印象 (CGI-I)
大体时间:在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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儿童抑郁量表 (CDRS-R)
大体时间:在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (SSRS)
大体时间:在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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儿童多维焦虑量表 (MASC)
大体时间:在整个研究过程中
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在整个研究过程中
|
全球儿童评估量表 (CGAS)
大体时间:在整个研究过程中
|
在整个研究过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月10日
首次发布 (估计)
2007年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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