Estudo de NPL-2003 em Adolescentes com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
26 de abril de 2012 atualizado por: Neuropharm
Investigação exploratória aberta de NPL-2003 em adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do NPL-2003 nos sintomas do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em uma população adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Obsessivo Compulsivo.
- Pontuação CY-BOCS maior ou igual a 16 na triagem.
- Pontuação da Escala Global de OC NIMH de 7 ou superior na triagem.
Critério de exclusão:
- Pacientes que planejam iniciar a terapia cognitivo-comportamental durante o período do estudo ou aqueles que iniciaram a terapia cognitivo-comportamental nas 8 semanas anteriores à inscrição.
- Transtorno Autista ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento.
- Retardo mental moderado ou grave.
- Insuficiência renal grave.
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A mudança nos sintomas do TOC usando CY-BOCS
Prazo: Ao longo do estudo
|
Ao longo do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala infantil de obsessão compulsiva de Yale-Brown (CY-BOCS)
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Escala Global de OC NIMH
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
|
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Impressões clínicas globais de melhora (CGI-I)
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
|
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A Escala de Avaliação da Depressão Infantil (CDRS-R)
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (SSRS)
Prazo: Ao longo do estudo
|
Ao longo do estudo
|
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Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC)
Prazo: Ao longo do estudo
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Ao longo do estudo
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Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS)
Prazo: Ao longo do estudo
|
Ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPL-2003-1-POCD-001
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