Estudio de NPL-2003 en Adolescentes con Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
26 de abril de 2012 actualizado por: Neuropharm
Investigación exploratoria de etiqueta abierta de NPL-2003 en adolescentes con trastorno obsesivo compulsivo
El propósito de este estudio es investigar el efecto de NPL-2003 sobre los síntomas del Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) en una población adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno obsesivo compulsivo.
- Puntuación CY-BOCS mayor o igual a 16 en la selección.
- Puntuación de NIMH Global OC Scale de 7 o más en la selección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que planeen comenzar una terapia cognitiva conductual durante el período del estudio o aquellos que hayan comenzado una terapia cognitiva conductual dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción.
- Trastorno autista o Trastorno generalizado del desarrollo.
- Retraso mental moderado o severo.
- Insuficiencia renal severa.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio en los síntomas del TOC usando CY-BOCS
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Escala mundial de CO del NIMH
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Impresiones clínicas globales de mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Escala de calificación de la depresión infantil (CDRS-R)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (SSRS)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPL-2003-1-POCD-001
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