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Studie zu NPL-2003 bei Jugendlichen mit Zwangsstörung (OCD)

26. April 2012 aktualisiert von: Neuropharm

Offene explorative Untersuchung von NPL-2003 bei Jugendlichen mit Zwangsstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von NPL-2003 auf die Symptome von Zwangsstörungen (OCD) bei einer jugendlichen Population zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5080
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Zwangsstörungen.
  • CY-BOCS-Score von größer oder gleich 16 beim Screening.
  • NIMH Global OC Scale-Punktzahl von 7 oder höher beim Screening.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die planen, während der Studiendauer mit einer kognitiven Verhaltenstherapie zu beginnen, oder diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen vor der Aufnahme mit einer kognitiven Verhaltenstherapie begonnen haben.
  • Autistische Störung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung.
  • Mittlere oder schwere geistige Behinderung.
  • Schwere Niereninsuffizienz.

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der OCD-Symptome mit CY-BOCS
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala für Kinder (CY-BOCS)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
NIMH Globale OC-Skala
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Klinische globale Eindrücke der Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Die Bewertungsskala für Kinderdepressionen (CDRS-R)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder (MASC)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuropharm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPL-2003-1-POCD-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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