Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av NPL-2003 hos ungdomar med tvångssyndrom (OCD)

26 april 2012 uppdaterad av: Neuropharm

Open-label explorativ undersökning av NPL-2003 hos ungdomar med tvångssyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av NPL-2003 på symtomen vid tvångssyndrom (OCD) i en ungdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Tvångssyndrom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Minocyklin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - New York State Psychiatric Institute, Columbia University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5080
    - University Hospitals Case Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppfyller DSM-IV-kriterierna för tvångssyndrom.
CY-BOCS-poäng större eller lika med 16 vid screening.
NIMH Global OC Scale poäng på 7 eller högre vid screening.

Exklusions kriterier:

Patienter som planerar att påbörja kognitiv beteendeterapi under studieperioden eller de som har påbörjat kognitiv beteendeterapi inom 8 veckor före registreringen.
Autistisk störning eller genomgripande utvecklingsstörning.
Måttlig eller svår mental retardation.
Svår njurinsufficiens.

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förändringen i OCD-symtom med CY-BOCS Tidsram: Under hela studien	Under hela studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
The Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
NIMH Global OC Scale Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
Clinical Global Impressions of Improvement (CGI-I) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
The Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien
Global Assessment Scale for Children (CGAS) Tidsram: Under hela studien	Under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuropharm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

www.neuropharm.co.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna