強迫性障害（OCD）の青年におけるNPL-2003の研究
2012年4月26日 更新者：Neuropharm
強迫性障害の青年におけるNPL-2003の非盲検探索的調査
この研究の目的は、青年集団における強迫性障害 (OCD) の症状に対する NPL-2003 の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強迫性障害のDSM-IV基準を満たしています。
- -スクリーニング時のCY-BOCSスコアが16以上。
- -スクリーニング時のNIMHグローバルOCスケールスコアが7以上。
除外基準:
- -研究期間中に認知行動療法を開始する予定の患者、または登録前8週間以内に認知行動療法を開始した患者。
- 自閉症または広汎性発達障害。
- 中程度または重度の精神遅滞。
- 重度の腎不全。
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CY-BOCSによるOCD症状の変化
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チルドレンズ イェール ブラウン強迫神経症スケール (CY-BOCS)
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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NIMH グローバル OC スケール
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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改善の臨床全体印象 (CGI-I)
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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小児うつ病評価尺度 (CDRS-R)
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (SSRS)
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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子供のための多次元不安尺度（MASC）
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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子供のためのグローバル アセスメント スケール (CGAS)
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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