Studie NPL-2003 u dospívajících s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD)
26. dubna 2012 aktualizováno: Neuropharm
Otevřené explorativní vyšetřování NPL-2003 u dospívajících s obsedantně kompulzivní poruchou
Účelem této studie je prozkoumat účinek NPL-2003 na symptomy obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) u dospívající populace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro obsedantně kompulzivní poruchu.
- CY-BOCS skóre vyšší nebo rovné 16 při screeningu.
- Skóre NIMH Global OC Scale 7 nebo vyšší při screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří plánují zahájit kognitivně behaviorální terapii během období studie nebo ti, kteří zahájili kognitivně behaviorální terapii během 8 týdnů před zařazením.
- Autistická porucha nebo pervazivní vývojová porucha.
- Středně těžká nebo těžká mentální retardace.
- Těžká renální insuficience.
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna symptomů OCD pomocí CY-BOCS
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětská Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (CY-BOCS)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
NIMH Global OC Scale
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Klinické globální dojmy zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Stupnice hodnocení dětské deprese (CDRS-R)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASC)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Globální hodnotící škála pro děti (CGAS)
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NPL-2003-1-POCD-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .