Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NPL-2003 u młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Neuropharm

Otwarte badanie eksploracyjne NPL-2003 u młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu NPL-2003 na objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w populacji nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5080
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
  • Wynik CY-BOCS większy lub równy 16 podczas badania przesiewowego.
  • Wynik 7 lub wyższy w skali NIMH Global OC Scale podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci planujący rozpoczęcie terapii poznawczo-behawioralnej w okresie badania lub ci, którzy rozpoczęli terapię poznawczo-behawioralną w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
  • Zaburzenie autystyczne lub całościowe zaburzenie rozwojowe.
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie umysłowe.
  • Ciężka niewydolność nerek.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów OCD za pomocą CY-BOCS
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Globalna skala OC NIMH
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Kliniczne globalne wrażenia poprawy (CGI-I)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Skala oceny depresji u dzieci (CDRS-R)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Columbia Skala oceny samobójstw (SSRS)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci (MASC)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuropharm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPL-2003-1-POCD-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj