Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van NPL-2003 bij adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)

26 april 2012 bijgewerkt door: Neuropharm

Open-label verkennend onderzoek naar NPL-2003 bij adolescenten met een obsessieve-compulsieve stoornis

Het doel van deze studie is om het effect van NPL-2003 op de symptomen van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) bij een adolescente populatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5080
        • University Hospitals Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor obsessieve-compulsieve stoornis.
  • CY-BOCS-score groter dan of gelijk aan 16 bij screening.
  • NIMH Global OC Scale-score van 7 of hoger bij screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die van plan zijn om tijdens de studieperiode met cognitieve gedragstherapie te beginnen of patiënten die binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving met cognitieve gedragstherapie zijn begonnen.
  • Autistische stoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis.
  • Matige of ernstige mentale retardatie.
  • Ernstige nierinsufficiëntie.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in OCS-symptomen met behulp van CY-BOCS
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (CY-BOCS) voor kinderen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
NIMH wereldwijde OC-schaal
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Klinische globale impressies van verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
De Children's Depression Rating Scale (CDRS-R)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuropharm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPL-2003-1-POCD-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren