Исследование NPL-2003 у подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
26 апреля 2012 г. обновлено: Neuropharm
Открытое исследовательское исследование NPL-2003 у подростков с обсессивно-компульсивным расстройством
Целью данного исследования является изучение влияния NPL-2003 на симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у подростков.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-IV для обсессивно-компульсивного расстройства.
- Оценка CY-BOCS больше или равна 16 при скрининге.
- Оценка NIMH Global OC Scale 7 или выше при скрининге.
Критерий исключения:
- Пациенты, планирующие начать когнитивно-поведенческую терапию в период исследования, или те, кто начал когнитивно-поведенческую терапию в течение 8 недель до включения в исследование.
- Аутистическое расстройство или первазивное расстройство развития.
- Умеренная или тяжелая умственная отсталость.
- Тяжелая почечная недостаточность.
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов ОКР с помощью CY-BOCS
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Глобальная шкала OC NIMH
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Клинические общие впечатления об улучшении (CGI-I)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Шкала оценки детской депрессии (CDRS-R)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (SSRS)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Многомерная шкала тревожности для детей (MASC)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Глобальная шкала оценки детей (CGAS)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPL-2003-1-POCD-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .