Studio di NPL-2003 in adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
26 aprile 2012 aggiornato da: Neuropharm
Indagine esplorativa in aperto su NPL-2003 in adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di NPL-2003 sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in una popolazione di adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute, Columbia University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5080
- University Hospitals Case Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo ossessivo compulsivo.
- Punteggio CY-BOCS maggiore o uguale a 16 allo screening.
- Punteggio NIMH Global OC Scale pari o superiore a 7 allo screening.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che intendono iniziare la terapia cognitivo comportamentale durante il periodo dello studio o coloro che hanno iniziato la terapia cognitivo comportamentale entro 8 settimane prima dell'arruolamento.
- Disturbo Autistico o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo.
- Ritardo mentale moderato o grave.
- Grave insufficienza renale.
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il cambiamento dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo utilizzando CY-BOCS
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini (CY-BOCS)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Scala OC globale NIMH
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Impressioni cliniche globali di miglioramento (CGI-I)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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La scala di valutazione della depressione dei bambini (CDRS-R)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (SSRS)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Scala di ansia multidimensionale per bambini (MASC)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Scala di valutazione globale per i bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPL-2003-1-POCD-001
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