Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av NPL-2003 hos ungdom med tvangslidelse (OCD)

26. april 2012 oppdatert av: Neuropharm

Open-label eksplorativ undersøkelse av NPL-2003 hos ungdom med tvangslidelse

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av NPL-2003 på symptomene på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i en ungdomspopulasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5080
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for obsessiv-kompulsiv lidelse.
  • CY-BOCS-poengsum på større eller lik 16 ved screening.
  • NIMH Global OC Scale score på 7 eller høyere ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som planlegger å starte kognitiv atferdsterapi i løpet av studieperioden eller de som har begynt kognitiv atferdsterapi innen 8 uker før påmelding.
  • Autistisk lidelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse.
  • Moderat eller alvorlig mental retardasjon.
  • Alvorlig nyresvikt.

Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i OCD-symptomer ved bruk av CY-BOCS
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
NIMH Global OC-skala
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Clinical Global Impressions of Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
The Children's Depression Rating Scale (CDRS-R)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Multidimensjonal angstskala for barn (MASC)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Global Assessment Scale for Children (CGAS)
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuropharm

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPL-2003-1-POCD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Minocyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere