Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af NPL-2003 hos unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

26. april 2012 opdateret af: Neuropharm

Open-label eksplorativ undersøgelse af NPL-2003 hos unge med obsessiv-kompulsiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​NPL-2003 på symptomerne på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i en teenagerpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5080
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for obsessiv-kompulsiv lidelse.
  • CY-BOCS-score på større eller lig med 16 ved screening.
  • NIMH Global OC Scale score på 7 eller højere ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der planlægger at påbegynde kognitiv adfærdsterapi i løbet af undersøgelsen, eller dem, der har påbegyndt kognitiv adfærdsterapi inden for 8 uger før tilmelding.
  • Autistisk lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse.
  • Moderat eller svær mental retardering.
  • Alvorlig nyreinsufficiens.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i OCD-symptomer ved hjælp af CY-BOCS
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børnenes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
NIMH Global OC-skala
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
Clinical Global Impressions of Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
The Children's Depression Rating Scale (CDRS-R)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
Multidimensional angstskala for børn (MASC)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet
Global Assessment Scale for Children (CGAS)
Tidsramme: Gennem hele studiet
Gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuropharm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2007

Først opslået (Skøn)

13. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPL-2003-1-POCD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Minocyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner