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心脏手术围手术期止血障碍的目标导向治疗

2013年1月10日更新者：Daniel Bolliger、University Hospital, Basel, Switzerland

MULTIPLATE 和 ROTEM 在血小板抑制剂下心脏手术患者围手术期止血障碍的目标导向治疗

本研究的目的是调查术前接受乙酰水杨酸和/或氯吡格雷治疗的患者在通过 ROTEM（全血凝固分析仪）和 MULTIPLATE（血小板功能分析仪）管理时围手术期出血和血液替代量是否更少。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- CH
  - Basel、CH、瑞士、4031
    - University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受心脏手术的患者

描述

纳入标准：

书面同意

排除标准：

没有书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
护理点管理该组包括止血治疗由 POC 设备引导的所有患者，例如 MULTIPLATE（血小板功能分析仪）或 ROTEM（血栓弹力测定法）
常规止血实验室管理该组包括止血治疗受常规止血实验室数据指导的所有患者，例如 INR、aPTT、纤维蛋白原浓度、血小板计数，但没有 POC 设备，例如 MULTIPLATE（血小板功能分析仪）或 ROTEM（血栓弹力测定法）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
围手术期失血大体时间：24小时	24小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
围手术期用红细胞浓缩物、血小板浓缩物或新鲜冰冻血浆替代大体时间：24 小时 7 天	24 小时 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

研究主任：Miodrag Filipovic, PhD, MD、Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月13日

首先提交符合 QC 标准的