Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílově orientovaná terapie perioperační poruchy hemostázy v kardiochirurgii

10. ledna 2013 aktualizováno: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Cílená terapie perioperační poruchy hemostázy pomocí MULTIPLATE a ROTEM u pacientů po kardiochirurgii pod inhibitory krevních destiček

Cílem této studie je zjistit, zda pacienti předoperačně léčení kyselinou acetylsalicylovou a/nebo klopidogrelem mají méně perioperačního krvácení a nižší množství krevních substitucí při léčbě pomocí ROTEM (analyzátor koagulace plné krve) a MULTIPLATE (analyzátor funkce trombocytů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • CH
      • Basel, CH, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Spravováno Point-of-Care
Toto rameno zahrnuje všechny pacienty, u kterých je hemostatická terapie vedena pomocí POC zařízení, např. MULTIPLATE (analyzátor funkce krevních destiček) nebo ROTEM (tromboelastometrie)
Běžná hemostáza řízená laboratoří
Toto rameno zahrnuje všechny pacienty, u kterých je hemostatická terapie vedena konvenčními laboratorními daty hemostázy, např. INR, aPTT, koncentrace fibrinogenu, počet krevních destiček, ale žádná zařízení POC, např. MULTIPLATE (analyzátor funkce krevních destiček) nebo ROTEM (tromboelastometrie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
peroperační substituce koncentráty erytrocytů, koncentráty trombocytů nebo čerstvou zmrazenou plazmou
Časové okno: 24 hodin a 7 dní
24 hodin a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 194/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit