- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00516126
Zorientowana na cel terapia okołooperacyjnych zaburzeń hemostazy w kardiochirurgii
10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Ukierunkowana na cel terapia okołooperacyjnych zaburzeń hemostazy za pomocą MULTIPLATE i ROTEM u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych pod wpływem inhibitorów płytek krwi
Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci leczeni przedoperacyjnie kwasem acetylosalicylowym i/lub klopidogrelem mają mniej krwawień okołooperacyjnych i mniejszą ilość substytucji krwi, gdy są leczeni za pomocą ROTEM (analizator krzepnięcia krwi pełnej) i MULTIPLATE (analizator czynności trombocytów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CH
-
Basel, CH, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zarządzany punkt opieki
Ramię to obejmuje wszystkich pacjentów, u których terapia hemostatyczna prowadzona jest za pomocą urządzeń POC, np.
MULTIPLATE (analizator czynności płytek krwi) lub ROTEM (tromboelastometria)
|
|
Zarządzane laboratorium konwencjonalnej hemostazy
Ta grupa obejmuje wszystkich pacjentów, u których terapia hemostatyczna jest prowadzona na podstawie konwencjonalnych danych laboratoryjnych dotyczących hemostazy, np.
INR, aPTT, stężenie fibrynogenu, liczba płytek krwi, ale bez urządzeń POC, np.
MULTIPLATE (analizator czynności płytek krwi) lub ROTEM (tromboelastometria)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okołooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
substytucja okołooperacyjna koncentratami erytrocytów, koncentratami trombocytów lub świeżo mrożonym osoczem
Ramy czasowe: 24 godziny i 7 dni
|
24 godziny i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 194/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny