Terapia Orientada para Objetivos dos Distúrbios Perioperatórios na Hemostasia em Cirurgia Cardíaca
10 de janeiro de 2013 atualizado por: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia Orientada para Objetivos dos Distúrbios Perioperatórios na Hemostasia com MULTIPLATE e ROTEM em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos sob Inibidores de Plaquetas
O objetivo deste estudo é investigar se pacientes tratados no pré-operatório com ácido acetilsalicílico e/ou clopidogrel apresentam menos sangramento perioperatório e menores quantidades de substituição sanguínea quando administrados por ROTEM (analisador de coagulação do sangue total) e MULTIPLATE (analisador de função de trombócitos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CH
-
Basel, CH, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- sem consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ponto de atendimento gerenciado
Este braço inclui todos os pacientes nos quais a terapia hemostática é guiada por dispositivos POC, por ex.
MULTIPLATE (um analisador de função plaquetária) ou ROTEM (tromboelastometria)
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Laboratório de hemostasia convencional gerenciado
Este braço inclui todos os pacientes nos quais a terapia hemostática é guiada por dados laboratoriais de hemostasia convencionais, por exemplo,
INR, aPTT, concentração de fibrinogênio, contagem de plaquetas, mas nenhum dispositivo POC, por exemplo
MULTIPLATE (um analisador de função plaquetária) ou ROTEM (tromboelastometria)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue perioperatória
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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substituição perioperatória com concentrados de eritrócitos, concentrados de trombócitos ou plasma fresco congelado
Prazo: 24 horas e 7 dias
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24 horas e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 194/06
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