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Zielorientierte Therapie perioperativer Hämostasestörungen in der Herzchirurgie

10. Januar 2013 aktualisiert von: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Zielorientierte Therapie perioperativer Störungen der Blutstillung mit MULTIPLATE und ROTEM bei herzchirurgischen Patienten unter Thrombozyteninhibitoren

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten, die präoperativ mit Acetylsalicylsäure und/oder Clopidogrel behandelt wurden, weniger perioperative Blutungen und geringere Blutsubstitutionsmengen aufweisen, wenn sie mit ROTEM (Vollblutkoagulationsanalysator) und MULTIPLATE (Thrombozytenfunktionsanalysator) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • CH
      • Basel, CH, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • keine schriftliche Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Point-of-Care verwaltet
Dieser Arm umfasst alle Patienten, bei denen die hämostatische Therapie durch POC-Geräte gesteuert wird, z. B. MULTIPLATE (ein Thrombozytenfunktionsanalysator) oder ROTEM (Thromboelastometrie)
Konventionelles Hämostaselabor unter Leitung
Dieser Arm umfasst alle Patienten, bei denen sich die hämostatische Therapie an herkömmlichen Hämostase-Labordaten orientiert, z. B. INR, aPTT, Fibrinogenkonzentration, Thrombozytenzahl, aber keine POC-Geräte, z. B. MULTIPLATE (ein Thrombozytenfunktionsanalysator) oder ROTEM (Thromboelastometrie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perioperativer Blutverlust
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
perioperative Substitution mit Erythrozytenkonzentraten, Thrombozytenkonzentraten oder frisch gefrorenem Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden und 7 Tage
24 Stunden und 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 194/06

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