Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målorienteret terapi af perioperativ forstyrrelse i hæmostase i hjertekirurgi

10. januar 2013 opdateret af: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Målorienteret terapi af perioperativ forstyrrelse i hæmostase med MULTIPLATE og ROTEM hos hjertekirurgiske patienter under blodpladehæmmere

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter, der præoperativt behandles med acetylsalicylsyre og/eller clopidogrel, har færre perioperative blødninger og lavere mængder af blodsubstitution, når de administreres af ROTEM (koagulationsanalysator for fuldblod) og MULTIPLATE (trombocytfunktionsanalysator).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CH
      • Basel, CH, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Point-of-Care administreret
Denne arm omfatter alle patienter, hvor den hæmostatiske terapi er styret af POC-enheder, f.eks. MULTIPLATE (en blodpladefunktionsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)
Konventionelt hæmostase laboratorium administreret
Denne arm omfatter alle patienter, hvor den hæmostatiske terapi er styret af konventionelle hæmostase-laboratoriedata, f.eks. INR, aPTT, fibrinogenkoncentration, trombocyttal, men ingen POC-enheder, f.eks. MULTIPLATE (en blodpladefunktionsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perioperativ substitution med erytrocytkoncentrater, trombocytkoncentrater eller frisk frosset plasma
Tidsramme: 24 timer og 7 dage
24 timer og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2007

Først opslået (Skøn)

14. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Abonner