Thérapie ciblée des perturbations périopératoires de l'hémostase en chirurgie cardiaque
10 janvier 2013 mis à jour par: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Thérapie ciblée des perturbations périopératoires de l'hémostase avec MULTIPLATE et ROTEM chez les patients en chirurgie cardiaque sous inhibiteurs plaquettaires
Le but de cette étude est d'étudier si les patients traités en préopératoire avec de l'acide acétylsalicylique et/ou du clopidogrel ont moins de saignements périopératoires et de plus faibles quantités de substitution sanguine lorsqu'ils sont gérés par ROTEM (analyseur de coagulation du sang total) et MULTIPLATE (analyseur de la fonction thrombocytaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Basel, CH, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- pas de consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Gestion au point de service
Ce bras comprend tous les patients chez lesquels la thérapie hémostatique est guidée par des dispositifs POC, par ex.
MULTIPLATE (un analyseur de la fonction plaquettaire) ou ROTEM (thromboélastométrie)
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Laboratoire d'hémostase conventionnel géré
Ce bras comprend tous les patients chez qui le traitement hémostatique est guidé par les données de laboratoire d'hémostase conventionnelles, par ex.
INR, aPTT, concentration de fibrinogène, numération plaquettaire mais pas de dispositifs POC, par ex.
MULTIPLATE (un analyseur de la fonction plaquettaire) ou ROTEM (thromboélastométrie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de sang périopératoire
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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substitution périopératoire par des concentrés d'érythrocytes, des concentrés de thrombocytes ou du plasma frais congelé
Délai: 24 heures et 7 jours
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24 heures et 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2007
Première publication (Estimation)
14 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 194/06
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