- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516126
Perioperatiivisen häiriön tavoitteellinen hoito hemostaasissa sydänkirurgiassa
torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Perioperatiivisen häiriön tavoitteellinen hoito hemostaasissa MULTIPLATE- ja ROTEM-hoitoa sydänkirurgiapotilailla, joilla on verihiutaleiden estäjät
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko potilailla, joita on ennen leikkausta hoidettu asetyylisalisyylihapolla ja/tai klopidogreelilla, vähemmän perioperatiivista verenvuotoa ja pienempiä veren substituutioiden määriä, kun heitä hoidetaan ROTEM- (kokoveren hyytymisanalysaattori) ja MULTIPLATE (trombosyyttifunktion analysaattori) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CH
-
Basel, CH, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Point-of-Care hoidettu
Tähän haaraan kuuluvat kaikki potilaat, joilla hemostaattista hoitoa ohjaavat POC-laitteet, esim.
MULTIPLATE (verihiutaleiden toiminta-analysaattori) tai ROTEM (tromboelastometria)
|
|
Perinteinen hemostaasilaboratorio hoidettu
Tähän haaraan kuuluvat kaikki potilaat, joilla hemostaattista hoitoa ohjaavat tavanomaiset hemostaasilaboratoriotiedot, esim.
INR, aPTT, fibrinogeenipitoisuus, verihiutaleiden määrä, mutta ei POC-laitteita esim.
MULTIPLATE (verihiutaleiden toiminta-analysaattori) tai ROTEM (tromboelastometria)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perioperatiivinen korvaaminen erytrosyyttikonsentraateilla, trombosyyttikonsentraateilla tai tuoreella pakasteplasmalla
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 7 päivää
|
24 tuntia ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 194/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .