Terapia orientata all'obiettivo del disturbo perioperatorio nell'emostasi in cardiochirurgia
10 gennaio 2013 aggiornato da: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia orientata all'obiettivo della perturbazione perioperatoria dell'emostasi con MULTIPLATE e ROTEM in pazienti cardiochirurgici trattati con inibitori piastrinici
Scopo di questo studio è indagare se i pazienti trattati preoperatoriamente con acido acetilsalicilico e/o clopidogrel abbiano un minor sanguinamento perioperatorio e una minore quantità di sostituzione del sangue quando gestiti da ROTEM (analizzatore della coagulazione del sangue intero) e MULTIPLATE (analizzatore della funzione piastrinica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CH
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Basel, CH, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- nessun consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Punto di cura gestito
Questo braccio include tutti i pazienti in cui la terapia emostatica è guidata da dispositivi POC, ad es.
MULTIPLATE (un analizzatore della funzione piastrinica) o ROTEM (tromboelastometria)
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Laboratorio di emostasi convenzionale gestito
Questo braccio comprende tutti i pazienti in cui la terapia emostatica è guidata dai dati di laboratorio di emostasi convenzionali, ad es.
INR, aPTT, concentrazione di fibrinogeno, conta piastrinica ma nessun dispositivo POC, ad es.
MULTIPLATE (un analizzatore della funzione piastrinica) o ROTEM (tromboelastometria)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di sangue perioperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sostituzione perioperatoria con concentrati di eritrociti, concentrati di trombociti o plasma fresco congelato
Lasso di tempo: 24 ore e 7 giorni
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24 ore e 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 194/06
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